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同一日2款创新药获批上市，涉及阿尔茨海默病药物和中药创新药

2024年伊始，创新药领域又迎来好消息。根据1月9日国家药品监督管理局消息，有2款创新药获批上市，涉及阿尔茨海默病药物以及一款中药创新药。【详情】

2024/1/10 10:32:01 33957

和誉医药捷报频传！用于治疗腱鞘巨细胞瘤药物获孤儿药资格认定

2024年1月9日，和誉发布公告称，其在研的新一代CSF-1R抑制剂 Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。
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2024/1/9 14:39:02 37339

佐力药业百令胶囊获批，有望再迎来一个10亿级单品

继乌灵胶囊、百令片和灵泽片三大核心产品后，近日，佐力药业发布公告称，收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。【详情】

2024/1/9 9:27:09 32331

罗氏抗流感新药获批上市！将进一步满足患儿临床用药需求

近日，罗氏中国宣布，其旗下重磅抗流感新药速福达®干混悬剂（中文通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂）于2023年12月29日正式获得中国国家药监局批准，用于治疗5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。【详情】

2024/1/8 10:38:01 37955

2024新年伊始，大批新药获批上市！涉及恒瑞、人福、泽璟等药企

随着2024年的到来，包括恒瑞医药、人福医药、泽璟制药、四环医药等多家药企陆续披露相关药品获批上市的消息。【详情】

2024/1/5 9:54:12 37078

一款国产创新纳米药物在美获批临床试验，有望为胰腺癌治疗带来重大突破

目前，包括美国FDA和欧洲EMA在内的全球药品监管机构，已批准多种纳米药物上市，这些纳米药物广泛应用于肿瘤、传染病、心血管等疾病的治疗。【详情】

2024/1/3 11:14:55 41406

新年伊始新药获批上市！该药企抢滩外科手术止血药物广阔市场

外科手术止血市场广阔，有数据预测，到2025年，中国外科手术台数将达到10,110.3万台，到2030年将达到12,828.9万台。而随着中国手术台数的增长，外科手术局部止血药物市场亦将呈现出较为稳定的增长。【详情】

2024/1/3 10:42:12 41130

捷报！这一20亿美元抗癌药迎来国内首仿

近日消息，正大天晴的依维莫司片（晴维时）获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准该药注册上市。该药为国内首仿，将享有12个月市场独占期。
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2024/1/3 9:54:24 41093

2024年伊始ADC药物领域迎来多个积极进展，包括恒瑞医药等

近年来，抗体偶联（ADC）药物市场火热，2024年伊始ADC领域便迎来多个积极进展。
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2024/1/3 9:03:51 40726

该药企国际化再下一城，肺癌创新药在东南亚国家成功获批上市

近日，复宏汉霖国际化战略再下一城，其继汉曲优®之后，自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）在印度尼西亚获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
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2023/12/29 10:31:26 35758