本书以我国现行《药品生产管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求。书中针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指导。全书条理清晰，文字精炼，内容科学实用。
本书特别适合药品生产企业对各级员工进行GMP培训使用，也适于药学专业学生系统学习GMP学习。

第一章 导论
第一节 GMP的产生与发展
第二节 GMP的主要内容和特点
第三节 我国现行GMP的特点
第四节 实施GMP的策略
第二章 GMP组织与人
第一节 GMP对机构和人员的要求
第二节 人员的培训
第三节 GMP组织
第四节 国外有关GMP对人员的要求
第三章 厂房与设施
第一节 有关厂房设施的法律法规
第二节 厂址选择和厂区布置
第三节 厂房内布局
第四节 设施