本书原著第一版于1990年出版，取得了较大成功，在此基础上经修订出版了第二版。主编Graham C.Cole从事医药工程技术工作35年，具有丰富的药物制剂生产经验。本书内容全面详实，理论与实例并存；兼顾制药生产工艺设备和公用工程，系统介绍了制药工程设计与管理、厂址选择和药厂设计、工艺流程、制药生产公用工程、洁净车间、片剂生产和包衣系统、胶囊填充系统、灭菌与消毒生产设备的设计、特殊生产系统、灵活的生产系统和自动化、包装系统以及验证等方面的内容，充分体现了作者对制药工程设计技术有着深刻睿智的理解和高超娴熟的把握，尤其是在工艺流程、建筑因素、洁净室设计、片剂包衣系统、特殊生产系统和认证等方面的精彩论述无不体现了现代化的设计理念，值得国内广大制药工程工作者学习和借鉴。
本书是制药工程和设备研究、设计人员的必备参考书，也是药学相关专业教师和学生的重要参考书。

1 绪论
2 工程设计与管理
2.1可行性研究
2.2市场要求
　2.3管理要求
　2.4 投资限制
　2.5 时机掌握
　2.6初步选址
　2.7 工艺限制
　2.8总体工艺复审
　2.9 生产过程
　2.10　人流
　2.11公用工程
　2.12辅助空间
　2.13 物流