[{"ID":"110855","Title":"除菌过淋器的挑选","ClassID":"118","ClassName":"技术原理","StandUrl":"/st41425","Picture":"","PictureDomain":"","CreateTime":"2019/11/6 9:34:52","Detail":"随着无菌制剂的安全性遭受越来越广泛的关心注视，单人单面净化工作台的除菌过淋器的品质管理也越来越遭受许多人的看得起。在无菌制剂的出产过程中，关键扼制点没有疑问是无菌制剂的灭菌、无菌操作及除菌过淋等关键出产步骤。对众多产品特别是认为合适而使用100℃流通蒸汽灭菌的小容积注射剂产品来说，因为不可以过度灭菌，除菌过淋和无菌操当保证人证就显得尤为关紧。作为药品监视管理担任职务的人，以下我们将接合日常监督查缉时发觉的药品出产公司在除菌过淋器管理中存在的问题，谈谈自个儿的看法和体验领会。在注射剂的出产中，利用"},{"ID":"104245","Title":"浮游菌采样器装箱或运输前须知道的几个要点","ClassID":"143","ClassName":"本期话题","StandUrl":"/st25581","Picture":"","PictureDomain":"","CreateTime":"2019/6/12 10:07:43","Detail":"浮游菌采样器可配专用三角支架，采样高度可调。可以选配压缩气体取样接嘴，压力可控大可以进行8bar保压取样。仪器的吸气装置将空气通过多孔采样头吸入，撞击到Ф90mm的培养皿上，空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。是一种的多孔吸入式采样器，它基于安德森撞击原理，撞击速度为10.8m/s,相当于安德森撞击等级的第五级。标准撞击法筛孔式工作方式，相当于安德森撞击等级的第五级空气流量传感器，恒流采样，流量控制精度高。电量不足或流量误差超2.5%自动关机。自动测量环境温度、大气"},{"ID":"99627","Title":"说一说浮游菌采样器的那些事儿……","ClassID":"143","ClassName":"本期话题","StandUrl":"/st25581","Picture":"","PictureDomain":"","CreateTime":"2019/3/7 9:17:28","Detail":"说一说浮游菌采样器的那些事儿……在制药厂、医院、生物洁净室等场所，国家对其的卫生洁净要求都非常高。为了达到相应的标准，往往需要借助必要的检测设备。其中，浮游菌采样仪器就是一种常用的检测仪器，主要用于准确反映洁净室内的微生物浓度。具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。浮游菌采样器的原理浮游菌采样器是一种的多孔吸入式尘菌采样器。其原理是，根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计，采样直接，采样口风速与洁净室内风速基本一致，能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气"},{"ID":"97468","Title":"总结:浮游菌采样器较之同类型仪器有哪些优势","ClassID":"118","ClassName":"技术原理","StandUrl":"/st41425","Picture":"","PictureDomain":"","CreateTime":"2019/1/2 10:43:20","Detail":"浮游菌采样器是一种的多孔吸入式尘菌采样器。结构独特新颖，分上下两部分，上部分采集口和采样座及气泵，下部为控制器及电池。采样口和外壳采用航空铝制造，表面闭孔处理，便于使用前的灭菌消毒。浮游菌采样器基于安德森撞击原理(撞击法)，采集口风速与洁净室内风速基本一致的等速采样理论设计，直接采样，空气浮游微生物高速通过微孔被撞击在培养皿内的琼脂表面，保证大于1微米的颗粒全被捕获收集。浮游菌采样器克服了这些缺点，按照我国GMP规范要求，并参照国外同类产品进行设计制造。具有下列优势：（1）采集口设计有397个微"},{"ID":"95199","Title":"解读尘埃粒子计数器操作技术要领","ClassID":"143","ClassName":"本期话题","StandUrl":"/st25581","Picture":"","PictureDomain":"","CreateTime":"2018/11/12 12:48:26","Detail":"解读尘埃粒子计数器操作技术要领尘埃粒子计数器是检测空气尘土粒子颗粒的粒径及其散布的专用设备，由显微镜开展而来，尘埃粒子计数器阅历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光粒子计数器、PCS纳米激光空气粒子计数器的进程，其间因激光空气尘埃粒子计数器具有检测速度快、动态散布较宽、不受人为影响等多方面的优势，而成为多年来很多职业的干流设备。尘埃粒子计数器操作流程：尘埃粒子计数器提供一个等动力采样探头，通过特氟龙采样管与采样口链接。等动力采样探头有助于减小对小颗粒采样的计数误差，应在每次测量"},{"ID":"92494","Title":"生物洁净区环境测试操作程序","ClassID":"143","ClassName":"本期话题","StandUrl":"/st25581","Picture":"","PictureDomain":"","CreateTime":"2018/9/11 9:34:29","Detail":"生物洁净区环境测试操作程序1目的本制度对我公司洁净室（区）空气净化系统的监测部门、监测频率、测试方法、记录存档以及结果处理等都做了具体规定。2范围本制度适用于全公司范围内现有空气净化系统中洁净室（区）内悬浮粒子和沉降菌的监测行为。生物洁净区3职责洁净室（区）空气净化系统的监测由质量技术部执行。4规定内容4.1监测频率4.1.1悬浮粒子的测试每季度一次。4.1.2沉降菌的测试每季度一次。5测试方法悬浮粒子测试详见《洁净室（区）悬浮粒子测试操作规程》（QA-O-002）沉降菌的测试方法详见《洁净室（"},{"ID":"91203","Title":"尘埃粒子计数器主要用于测试什么的","ClassID":"141","ClassName":"操作维修","StandUrl":"/st25581","Picture":"","PictureDomain":"","CreateTime":"2018/8/16 9:07:08","Detail":"尘埃粒子计数器主要用于测试什么的尘埃粒子计数器主要用于测试什么的CLJ-E型（半导体激光）尘埃粒子计数器（LED显示）该系列仪器的技术指标均满足国家计量总局颁布的JJF1190-2008检定规程的要求，整机功能采用美国微电脑控制处理技术及国际上进的SMT芯片贴片封装技术和半导体激光传感器技术及防噪声气泵，可直接打印检测结果。具有功能多、测量精度高、速度快、便于携带和操作简单等特点。仪器一次采样可同时测得多种粒径的尘埃粒子数，并能选择观察其中某一粒径粒子的数目及其变化情况，对于研究、检测和评价各种"},{"ID":"89518","Title":"制备微生物检测培养基细节问题","ClassID":"143","ClassName":"本期话题","StandUrl":"/st25581","Picture":"","PictureDomain":"","CreateTime":"2018/7/16 14:21:54","Detail":"制备微生物检测培养基细节问题一、称取用度1/100的电子天平称取培养基所需药品。先根据配方计算出配制一定量培养基所需各种成分药品的量，然后用天平准确称取。称量时用称量纸折叠成簸箕状盛放药品。二、溶化培养基放入烧杯或搪瓷缸中，慢慢加入少量所需水，边加入边用玻棒搅拌。如果培养基中不含有琼脂，培养基不需要加热；如果含有琼脂，则需要用本生灯或电磁炉加热煮沸，完全溶解后，再补齐所需水，并搅拌均匀（如图3所示）。如果配制的培养基量很大，可用不锈钢锅加热溶化，可先用温水加热并随时搅动，防止焦化，如有焦化现象，"}]