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药用辅料级阿司帕坦

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产品型号

品       牌西安天正

厂商性质经销商

所  在  地西安市

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更新时间:2021-09-26 11:00:19浏览次数:494次

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CAS号 22839-47-0 产地 国产
规格 500g 25kg 级别 药用级
药用辅料级阿司帕坦
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末。
  本品在水中微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

药用辅料级阿司帕坦

药用辅料级阿司帕坦

 本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色结晶性粉末。  本品在水中微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。  比旋度  取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。  【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。  (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有很大吸收。  【检查】酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。  溶液的颜色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  吸光度  取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(通则0831)。  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐  取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,缓缓灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml与50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。  【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。  【贮藏】密封,在干燥处保存。

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