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CAS号 | 9050-31-1 | 产地 | 国产 |
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规格 | 1kg 25kg | 级别 | 药用级 |
药用级羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯1公斤起订
药用级羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯1公斤起订
羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯Qiangbingjia Xianweisu Linben’erjiasuanzhiHypromellose Phthalate [9050-31-1]
本品为羟丙甲纤维素与邻苯二甲酸的单酯化物。按干燥品计算,含邻苯二甲酰基应为21.0%~35.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒。
本品在甲醇-丙酮(1∶1)或甲醇-二氯甲烷(1∶1)中溶解,在丙酮或甲苯中极微溶解,在水或无水乙醇中几乎不溶。
黏度取本品10g,105℃干燥1小时,加甲醇-二氯甲烷(1∶1)(W/W)混合溶液90g使溶解,在20℃±0.1℃,依法测定(通则0633第二法),黏度为标示值的80%~120%。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】氯化物取本品0.1g,加0.2mol/L溶液40ml使溶解,加酚酞指示液1滴,滴加稀硝酸至红色消失,再加入稀硝酸5ml,加热至沸,使产生胶状沉淀,冷却,过滤,用少量蒸僧水洗涤沉淀多次,合并滤液,摇匀,置于50ml纳氏比色管中,作为供试品溶液。依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在600℃炽灼使全部灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约1.0g,精密称定,加乙醇-丙酮-水(2∶2∶1)的混合溶液50ml使溶解,加酚酞指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。按下式计算邻苯二甲酰基含量:
式中 149.1为邻苯二甲酰基的分子量;
166.1为邻苯二甲酸的分子量;
W为供试品的取样量,g;
F为滴定液(0.1mol/L)的浓度校正因子;
V为滴定液(0.1mol/L)消耗的体积,ml;
a为供试品的水分,%;
S为供试品中游离邻苯二甲酸含量。
【类别】药用辅料,包衣材料。
【贮藏】密封保存。
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