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上海埃泽思生物科技有限公司
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| 产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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无血清细胞冻存液（治疗级）无糖是埃泽思生物（Applied Cell®）自主开发的一款无血清、无需程序降温的细胞冻存液，适用于多种哺乳动物细胞和间充质干细胞的冻存。该款冻存液内毒素水平远低于药 典规定标准，适用于生产型细胞冻存；同时该款冻存液所有成分均为原料药级别，生产过程遵循 ISO9001 体系,严格执行 cGMP 操作标准，符合细胞治疗标准。
无血清细胞冻存液（治疗级）无糖
一、产品基本信息
产品名称 | Applied Cell® 无血清细胞冻存液（治疗级）无糖 |
货 号 | AC-1001049 |
规 格 | 100mL |
运输保存条件 | 2-8 ℃ |
适用范围 | 哺乳动物细胞、间充质干细胞、免疫细胞、造血干细胞等常见细胞冻存 |
保质期 | 12 个月 |
二、产品简介
无血清细胞冻存液是埃泽思生物（Applied Cell®）自主开发的一款无血清、无需程序降温的细胞冻存液，适用于多种哺乳动物细胞和间充质干细胞的冻存。该款冻存液内毒素水平远低于药 典规定标准，适用于生产型细胞冻存；同时该款冻存液所有成分均为原料药级别，生产过程遵循 ISO9001 体系,严格执行 cGMP 操作标准，符合细胞治疗标准。
三、产品特性
l 无动物源成分，无各类病毒、霉菌和支原体等污染的可能性
l 热源水平低于药典标准 1/10，减少外源内毒素干扰
l 无血清成分，所有成分均为原料药级别，极大降低批次间差异
l 冻存细胞复苏率高达 95%
l 即用型产品，无需程序降温,冻存于-80℃冰箱或液氮中长期保存
四、操作方法
1. 选择对数生长期的细胞冻存，有助于提高细胞复苏存活率。
1.1. 按照常用方法悬浮细胞或贴壁细胞收集于离心管中。
1.2. 1200 rpm，5min 离心，弃上清液。
1.3. 加入适量的无血清细胞冻存液于离心管中，推荐细胞冻存浓度为 5×106 - 5×107 cells/ml。缓慢混合均匀，制成细胞悬液。
1.4. 将离心管中的细胞混合液分装于已标示wanquan的冷冻保存管中。
1.5. 直接将冻存细胞放入-80℃冰箱，24h 后转入移至-196℃液氮罐长期冷冻保存。
五、细胞复苏操作方法
1.1. 从液氮罐取出冻存细胞，立即放入 37℃水浴锅或其他细胞复苏设备中，快速融化。
1.2. 准备离心管，加入 2 倍冻存细胞体积的细胞培养基，待冻存管中细胞全部融化后，将冻存细胞悬液缓慢加入离心管中。
1.3. 1200 rpm 5min 离心，弃上清。
1.4. 加入适量新鲜培养基，使用移液管缓慢悬浮细胞，并将细胞转染细胞培养皿/瓶中，显微镜下观察细胞状态，放入细胞培养箱中培养。24h 后观察细胞状态，并更换新鲜细胞培养液。
八、质量控制
检验项目Test Catagories | 参考数据Reference Data |
外观 Physical Appearance | 淡黄色液体 Pale Yellow Liquid |
澄清度Clarity | 澄清Clear |
pH 值 pH Value | 6.6-7.2 |
渗透压Osmolality | 1600-2400 （mosm/KgH2O） |
细菌内毒素 Endotoxin | 小于 0.06 EU/ml |
无菌Sterility | 无菌Sterility |
支原体Mycoplasma | 0.11um 过滤，支原体试验为阴性 The mycoplasma test was negative after 0.11um filtration |
细胞复苏率 Cell Resuscitation Rate | 大于 95% More Than 95% |
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