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西安清言生物科技有限责任公司
产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
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药用精致玉米油 500ml起
【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体;微有特殊臭。
【鉴别】在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰
【类别】药用辅料,溶剂和分散剂等。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
药用精致玉米油 500ml起
药用精致玉米油 500ml起
【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体;微有特殊臭。 本品可与乙、三氯甲、石油醚或丙酮混溶,在乙醇中微溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.915~0.923。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.472~1.475。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于0.6或0.2(供注射用)。 碘值 本品的碘值(通则0713)应为108~128。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10.0或5.0(供注射用)。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为187~195。 【鉴别】在脂肪酸组成检查项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 【检查】不皂化物 取本品5.0g,依法测定(通则0713),不皂化物不得过1.5%。 甾醇组成(供注射用) 取不皂化物项下经乙醇制氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至终点且满足要求的溶液,依法测定(通则0713),按面积归一化法计算,供试品中含菜籽甾醇不得过0.3%。 碱性杂质 取本品,依法测定(通则0713),消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.1ml。 甲氧基苯胺值(供注射用) 取本品2.0g,依法测定(通则0713),甲氧基苯胺值应不大于8.0。 水分 不得过0.1%(通则0832第法2)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 脂肪酸组成 取供试品0.1g,依法测定(通则0713);分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯适量,加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。按面积归一化法计算,含小于十四碳的饱和脂肪酸不得过0.1%,肉豆蔻酸不得过0.1%,棕榈酸应为8.6%~16.5%,棕榈油酸不得过0.5%,硬脂酸应为1.0%~3.3%,油酸应为20.0%~42.0%,亚应为39.4%~62.0%,亚麻酸应为0.5%~1.5%,花生酸不得过0.8%,二十碳烯酸不得过0.5%,山嵛酸不得过0.3%,二十二碳烯酸不得过0.1%,二十四烷酸不得过0.4%。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1ml供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,溶剂和分散剂等。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
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