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湿法制粒是制药行业最为常用的技术之一。该工艺旨在获得所需特性的混合物,适用于压片、包衣等后续工艺流程。制粒过程应坚固、可重复、可控,并且还应提供最佳的收率。湿法制粒技术主要用于改善低剂量混合物的流动性、可压性、生物利用度、均一性、粉末的静电性能以及剂型的稳定性。
制粒工艺会涉及到诸多参数,这些参数可能会对工艺质量产生重大影响。例如,最关键的影响是由原材料的性质(例如,粒径、结构、密度、溶解度或稳定性)引起的。其中的一些参数可通过预测进行微调,但应始终处于控制之下。
通常,制粒过程包括以下部分或所有步骤:
1.混合;
2.喷雾制粒剂以将液体分配到共混物中;
3.湿法制粒/制粒阶段;
4.排出并继续进行干燥或上浆。
在许多情况下,颗粒的工艺发展,无论是产能放大还是最终质量,都取决于配方。
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