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粉体混合质量的定量分析

2006-6-29  阅读(1419)

粉体混合质量的定量分析
      在EYH—系列二维运动混合机或其它粉体混合设备GMP认证工作的第四阶段——性能确认
      (PQ)中,提到了混合均匀度的检测(RSD)。毫无疑问,混合均匀度是评定混合机性能的zui
      重要指标。

1、 粉体混合的含义
      粉体混合是二种以上组份在干燥状态或有少量液体存在下,以外力作用搅混,使其不均一性不断
      降低的过程。所谓二种以上组份,可以是不同的物质,也可以是同一物质而有不同的物理特性:
      如含水率不同、颗粒直径不同、颜色不同等等。

      粉体混合是一个复杂的随机过程,混合质量的评估及测定方法一直是困扰着人们的棘手问题。随
     着时代的发展,凭人的五官感觉来判定混合均匀度的日子已经过去。用科学的、数量形式来判定
     混合均匀度,就是粉体混合的定量分析。要做到定量分析,必然要有取样、检测、统计分析(数
     据处理)几个过程,从而得到一个单一的量值来表达混合物的均匀度。

2、 取样
      从混合物中某一位置取出少量的物料,叫“取样",这少量的物料叫作“观测样品"又称“点样
      品",取样的位置称“取样点"。
      在同一容器内,同一时间水平上,不同取样点取得的样品组成这一时间水平上的“样本"。点样
      品的个数即样本的大小。
      关于样品的大小:在满足检测需要的量并可能对取样点周围物料具有代表性的前提下,样品越小
      越好。样品过大,不仅浪费物料,且对定量分析的正确性不利。

      关于样品个数多少(即样本的大小):样品个数越多,即样本越大,定量分析结果越可靠,误差
      率越小。但迄今为止,确定*样品个数尚未研究出来。据美国化学工程协学建议,要求5~15
      个样品,也有人认为至少需要20个乃至50个样品。我国习惯上取5~10个样品。关于取样点位
      置,在物料处于静止状态下取样时,取样点应尽可能均布在物料的各个位置。如果能在混合物的
      运动流中取样,则比静止状态下取样所得出分析结果要准确。所以,在条件许可的情况下(如zui
      佳混合时间已经确定),在混合器出口物流中取样的办法好。

3、 检测 
      将取得样品,用化学或物理的方法,测定各组分(尤其是关键组分——示踪物)的含量:
      X。如果样品个数是5,则检测到5个结果:X1;X2;X3;X4;X5。关于检测方法,应由组分
      的性质,混合的目的和实际条件来决定。

4、 统计分析
      将上述检测结果,用统计学的方法,进行计算,得出单一的数值,来评估混合物的混合质量,叫
      统计分析法。
      1). 算术平均值,又称样本均值:X
             X= — Σxi
             式中:n——点样品数(样本大小)
             Xi——第i个样品测得的参数。如质量、含水量、颗粒数等。
      2). 方差:σ2
             σ2 = —— Σ(Xi — X)2
      3). 标准偏差,又称SD(Standard Deviation的缩写):σ
             σ=√σ2 =√——Σ(Xi – X)2

            在20世纪40年代以前,一直用σ来定义(评估)粉体混合质量,σ值越小,混合越均匀。然
            而,实践表明,这一定义在某些情况下很不,误差较大。英国粉体工程N.哈恩贝
            在其专著“工业中的混合过程"(中国石化出版社1991)说过这样一句话:“……由样品
            中得到的实践方差

           (σ2)数值没有多大价值,除非与极限方差值可以关联"。
      4). 相对标准偏差,又称RSD(Relative Standard Deviatio):V
             V有很多种算法,以下仅提供2个常用算法。
           算法1:V= ×100%
             算法2:V= (×100%)


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