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详细介绍
无菌传递舱 真空型2000V版GMP对滴眼液制剂要求按照无菌制剂进行生产，而采用无菌生产工艺对滴眼剂空瓶等包材的灭菌带来了较大的挑战。由于包装物所采用的高分子材料(如PE或PET)只能采用低温灭菌法，而传统的低温灭菌方式，如EO及辐照灭菌，受限于灭菌工艺和设备特点，无法将此灭菌工序整合于滴眼液的无菌生产流程中。为解决此问题，泰林生物专门开发了滴眼液瓶灭菌设备——STP2000V型VHPS-真空灭菌无菌传递舱。
无菌传递舱 真空型2000V采用汽化过氧化氢灭菌技术对滴眼液瓶内外表面进行灭菌，能够使被灭菌的瓶体达到不高于10-6无菌保证水平(SAL)，并具有低温、快速、无毒等特点。
性能特点
1.采用过氧化氢蒸汽(VHPS)作为生物去污剂，属于低温状态下的去污过程，高效、环保；
2.有SIEMENS可编程控制器(PLC)对其进行模块化控制，对整个过程进行控制；
3.采用高真空状态下的单向多次给药，在灭菌过程中VHPS有更好的分布均匀性；
4.使用抽真空和无菌空气整体置换的方式对过氧化氢气体进行排空，保证其更短的灭菌工艺周期；
5.在生物去污完成后排空阶段，送入舱内的空气均通过除菌过滤器过滤，以防止对物料引入新的污染；
6.进、出料门为双扉门结构，具有气动密封，气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能，可有效防止因人员误操作造成的双门对开；
7.内部设置有推车式灭菌支架及其轨道系统，方便物料装卸；
8.设置有数据采集系统，可对舱内湿度、真空压力等数据进行实时检测并进行实时打印。
技术参数
1.设备外形尺寸：1800mm×2000mm×2000mm(宽×深×高)
2.灭菌腔室尺寸：1000mm×1700mm×1200mm(宽×深×高)
3.电源：AC 380V±38V 50Hz±1Hz，功率10kw
4.加药速率：1～5g/min
5.无菌压缩空气：0.4～0.6MPa
6.灭菌剂：50%食品级过氧化氢溶液
7.灭菌效力：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到106
8.作状态：手动或自动运行模式
应用领域
STP2000V型VHPS-真空灭菌无菌传递舱常用于滴眼剂生产中常用内包材(滴眼剂空瓶、瓶内塞、瓶外盖等)内外硬表面的灭菌及由低级别洁净区域向高级别洁净区域的传递，也可用于其他剂型的药品内包材等物品内外硬表面的灭菌及灭菌。
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