苏州长留净化科技有限公司
中级会员 | 第15年

0512-62387955

生物安全柜
超净工作台
集菌仪
微生物限度检查仪
激光尘埃粒子计数器
过滤材料物理性能检测台
高效过滤器检漏仪器
风量罩/风量仪
环境监测仪器
烟雾发生器
红外测温仪
空气过滤器
实验室专用设备
空气净化设备
抗生素生物效价测定系列
手套泄漏检漏仪
称量罩
粉尘烟气采样器
BOD/COD快速测定仪
不溶性微粒检测仪
计数器检漏仪系统
其他仪器
高效过滤器更换安装服务
工业纯水设备
医药纯化水设备
温度验证
洁净室第三方检测服务
马尔文微粒检测仪
管道漏风量测试仪
口罩检测仪器
脉动真空灭菌柜
细菌内毒素测定仪
培养箱系列
喷雾激光粒度分析仪
激光粒度分析仪
美菱医用低温箱

GMP中的悬浮粒子zui大允许数的含义

时间:2016/8/3阅读:3478
分享:

  一个洁净房间需要进行洁净度测试,测试点为2个,每个点分别测试三次。首先,将每个测试点的3次测试结果计算平均值,这个平均值不能超过zui大允许颗粒数,也就是说每个点颗粒数不能超过zui大允许数。其次,根据每个点测试数据以及测试点数,计算整个房间(2个点)95%置信度上限,计算结果也应该不超过zui大允许颗粒数,其中95%置信度上限大多数尘埃粒子计数器都是自动计算。

  主要包括这两个方面,这也就是为什么洁净度测试打印记录zui终会显示两项:Max(每个点3次测试结果的平均值中的zui大值)与95%UCL(置信度上限),来作为判断标准。所以两者均应不超过zui大允许颗粒数。
 

会员登录

×

请输入账号

请输入密码

=

请输验证码

收藏该商铺

X
该信息已收藏!
标签:
保存成功

(空格分隔,最多3个,单个标签最多10个字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我们将在第一时间回复您~
拨打电话
在线留言