滴眼剂直接接触眼部，为高风险给药途径，由于其用药部位的特殊性合格重复使用性，其包装完整性和气密性是一个非常重要的检测指标。
聚丙烯滴眼剂瓶的质量直接影响用药安全，所以，YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》规定了相应的质量检测方案，其中就包含气密性指标，本文将按照YBB00072002规定介绍聚丙烯药用滴眼剂瓶气密性解决方案。
YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》气密性解决方案
【密封性】（1）取本品数个，在扭矩55-80Ncm条件下，瓶口与瓶盖均应配合适宜，不得滑牙；
（2）取本品数个，先打开瓶子，然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm，置于带有抽气装置的容器内，加挡板，用水浸没，抽真空到真空度为20kPa ，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。
密封性测试仪
检测设备：
（1）济南三泉中石实验仪器有限公司的密封测试仪MFY-0，密封试验仪又可称为密封性能测试仪、密封度检测仪等，适用于食品、医药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具、农药、兽药等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能测试。亦可用于药品铝塑泡罩检漏以及包装件经跌落、耐压试验后的密封性能测试。
（2）济南三泉中石实验仪器有限公司的瓶盖扭矩仪NLY-20A，仪器是测试包装产品、吸嘴包装产品、软管包装产品的瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的设备，其测量误差高，稳定性好。
瓶盖扭矩仪
检测过程：
（1）取聚丙烯药用滴眼剂瓶试样数个，放置在瓶盖扭矩仪NLY-20A上，在测得扭矩为55-80N·cm条件下，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。
（2）之后打开瓶子，用55-80N·cm的力，将瓶盖锁紧。将锁紧的试样置于密封测试仪MFY-0的真空罐内，通过对真空室抽真空，设定实验参数，使真空度达到20kPa，使浸在水中的试样产生内外压差，维持2分钟。根据标准YBB00072002-2015规定，瓶内不得有进水或冒泡现象。
以上是济南三泉中石实验仪器有限公司对YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》气密性解决方案浅析，了解密封性测试仪和瓶盖扭矩仪详细信息请致电济南三泉中石。
另外，济南三泉中石实验仪器有限公司制造的药包材检测仪器均可添加GMP规定的数据溯源功能，在一定程度上引导药厂规范和完善包材质量和内部质量管理体系，提升药包材行业的整体质量水平。
