聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量依据YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》标准规定进行。济南三泉中石实验仪器有限公司通过对生产中常见的聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片质量缺陷进行分析，并提出整体质量解决方案，希望对药企有所参考。
缺陷一：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片热合强度不合格问题
例如：药用复合硬片在热封的过程中热合强度指标没有得到很好的控制，导致产品外形粗糙、发生泄漏。
解决方案：取本品适量，裁取100mmx100mm试样2片，与同样尺寸的药用铝箔（YBB00152002-2015）叠合，在热封仪RFY-03上进行热合，热合温度150℃±5℃，压力0.2MPa，时间1秒。照热合强度测定法（YBBOO122003-2015）测定，用智能电子拉力试验机做180°拉伸实验，zui终热合强度不得低于6.0N/15mm。
缺陷二：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片拉伸强度不合格
一些药厂没有专业的拉伸验证设备，缺乏数据来源，单凭经验支持，难以准确的掌握聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片拉伸强度数据。
解决方案：拉伸性能测定法YBB0011203-2015测定，试验速度(空载)100mm/min±10mm/min，试样为I型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于40MPa。
缺陷三：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片加热伸缩率不达标
加热伸缩率指标可能在一些包材厂看来不是一项重要的检测指标，没有按照YBB00222005的要求进行质量检测。
解决方案：照加热伸缩率测定法YBB00292004-2015测定，伸缩率应在±6%以内。
缺陷四：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片耐冲击性不合格
药品出厂以后直到流通到消费者手中，都要经历运输、装卸、码堆，这些过程中存在一些不可抗力，会降低固体药用复合硬片耐冲击性。
解决方案：可按YBB00222005标准进行。裁取150mm×50mm，纵横向各5片。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5℃的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。将试样(PVDC面向上)固定在落球冲击试验机的夹具上，跨距100mm，按照标准中表2的要求选择钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵横向均不得有二片以上破损。
上述，聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片存在的质量缺陷，济南三泉中石实验仪器有限公司提供了质量检测设备：智能电子拉力试验机、热封仪、落球冲击试验机、医药包装撕拉力测试仪。
因为制药行业属于关乎人们健康安全的行业，所以在质量安全方面更不应当敷衍对待，“失之毫厘谬以千里”，济南三泉中石实验仪器有限公司生产的药包材检测仪器测试误差高。
