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用医药包装撕拉力测试仪检测预灌封注射器橡胶活塞滑动性

阅读:2687          发布时间:2017/9/11 17:04:30
提 供 商 济南三泉中石实验仪器有限公司 资料大小 385.1KB
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   预灌封注射器可追溯到上世纪80年代的欧洲,那时传统的卡式瓶占据主导地位;而如今,通过玻璃针管粘结针头的方式即可制成完整的注射器预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存,可以减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费,尤其对昂贵的生化制剂。避免使用稀释液后反复抽吸,减少二次污染机会。比医护人员手工抽吸药液更加精确。目前世界每年对预灌封注射器的需求量将近20亿支。预灌封注射器使用量的增长吸引了越来越多的生产商,并促使其优化生产工艺,以提高生产效率,降低生产成本;但是在迅猛的发展的前提下也要注重预灌封注射器的产品质量。

YYB-01医药包装撕拉力测试仪

YYB-01医药包装撕拉力测试仪

   预灌封注射器具有使用方便快捷、全程无污染、节约成本等特点被广泛的应用。生产厂家在不断的改善工艺、提高生产效率的同时也在关注预灌封注射器的物理性检测指标。预灌封注射器橡胶活塞滑动性就是其中一项,活塞使用推杆在玻璃针管内壁行进过程中产生的阻力,检测其使用开始推动推杆,用一定的速度(给药速度),推动活塞至针管底部停止(给药完成)过程中生产的力值。在实际使用中力值过大会造成注射困难,力值过小会注射过快过猛造成危险。鉴于以上问题济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的YYB-01医药包装撕拉力测试仪可以检测预灌封注射器橡胶活塞滑动性。

 

   实验项目:用YYB-01医药包装撕拉力测试仪检测预灌封注射器橡胶活塞滑动性

 

   实验设备:YYB-01医药包装撕拉力测试仪,进口传感器系统,丝杠传动系统速度随意调节,有效的保证了试验结果的准确性,配上特殊夹具一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独撕拉实验项目,满足不同包材测试需要。

 

   参照标准:YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》标准中规定的实验方法:取本品适量,将推杆活塞放入硅油润滑的针管中,以100mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合规定。 小于2毫升的zui大启始力不大于10N、持续力不大于5N;大于等于2毫升小于等于20毫升的zui大启始力不大于25N、持续力不大于10N。

预灌封注射器橡胶活塞滑动性实验所需式样

预灌封注射器橡胶活塞滑动性实验所需式样

   实验步骤:

   1.精确测量推杆起始位置至针管底部距离,设定好实验位移量即“实验距离”,

 

   2.活塞启始滑动;

   启始力是阶段指开始推动推杆生产力值至推杆被平顺推进进入下一阶段之前生产的大力值。活塞由静止状态瞬间转变为滑动状态会生产一个迅速向上且相对较大的峰值,这个峰值就是我们需求的启始力值,它通常会在开始实验的一两秒钟产生,所以我们把取值范围定义在3秒,即开始实验3秒内读取大值即为“启始力”。

 

   3.活塞平稳滑动;

   活塞平稳滑动过程力值曲线也相对平顺(由于仪器采集频率高、读取数值精准)会有上下波动,在实验结束之前我们读取这一段力值的平均值作为“持续力”。

 

   4.活塞停止滑动;

   活塞滑动到实验开始时设置好的“实验距离”,使试样推杆推动活塞至针管底部停机实验结束。

   以上是济南三泉中石实验仪器有限公司关于预灌封注射器滑动性测试的实验方法。同时,活塞的与针管质检的器身密合性也可以使用YYB-01医药包装撕拉力测试仪进行测试。

济南三泉中石实验仪器有限公司

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