中硼硅玻璃安瓶具有较强的耐水性、耐酸性、耐碱性,抗冷热冲击性和很高的机械强度,主要用于盛放水针注射剂、生物疫苗、血液制品,目前现有规格为1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml。随着着中硼硅玻璃安瓿瓶的使用量的扩大,药包材检验所也加大了对玻璃安瓿瓶质量控制力度。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产了一批满足YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》 标准要求的检测安瓿瓶所需仪器设备,安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01、圆跳动测试仪YTD-80、偏光应力仪YLY-03、颗粒耐水性装置碾钵和杵NB-C。该批安瓿瓶质量检测仪器一上市就受到药检所、质检所、出入境等单位的*。
为什么检测中硼硅玻璃安瓶的折断力、圆跳动、内应力、颗粒耐水性指标呢?
药包材检验所检测安瓿瓶所需仪器——安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01
现在医护人员使用玻璃安瓿瓶的时候不允许敲打,要使用砂轮划一下,再用手去折断,但是一些比较“硬气”的玻璃安瓿瓶经常导致医护人员“因公负伤”。所以YBB00322005-2-2015中提及到了安瓿瓶折断力检测指标。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01采用全自动化操作,是理性的安瓿瓶折断力检测仪器。
安瓿瓶折断力测试仪
药包材检验所检测安瓿瓶所需仪器——圆跳动测试仪YTD-80
安瓿瓶圆跳动指标是否合格对无菌药品生产线的生产速度、生产流程和生产成本造成一定的影响。济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》标准生产的圆跳动测试仪YTD-80,可一键化检测玻璃安瓿瓶的圆跳动指标。
药包材检验所检测安瓿瓶所需仪器——偏光应力仪YLY-03
退火质量差的玻璃容器在使用和运输过程中易产生破碎或炸裂,影响药品的盛装和用药安全。YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》要求检测玻璃安瓿瓶折断力可以参考GB12415-1990《药用玻璃容器内应力检验方法》进行。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的偏光应力仪YLY-03满足上述两项标准要求。
偏光应力仪
2015年药品和包材关联审批制度的实行,标志着包材作为药品的一部分,所以药包材检验所应该加强对中硼硅玻璃安瓶质量的监督。