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公司动态

GMP认证需要的中硼硅模制注射剂瓶试验仪

阅读:902          发布时间:2018/8/30

  GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。在新版GMP中规定了药品和包材关联审批的制度,为确保药品质量万无一失,企业只有通过GMP认证才能生产药品。药企想要通过GMP认证就必须就有满足GMP要求的具有分级管理权限和数据可追踪功能的药包材检测仪器。

玻璃瓶耐热冲击试验仪

玻璃瓶耐热冲击试验仪

  中硼硅模制注射剂瓶主要用于注射粉针剂、水针剂、冻干剂等注射类药品的包装,对药品的包装和质量起着重要的保护作用。是药包材大家庭的重要组成部分,受国家药包材标准的管制,中硼硅模制注射剂瓶厂家需要用满足GMP要求的中硼硅模制注射剂瓶试验仪器去把控产品质量。

 

  济南三泉中石是一家集研发、设计、生产和营销为一体的大型药包材检测仪器研发制造企业,按照药包材标准要求研发了一批可以满足药企GMP认证需要的中硼硅模制注射剂瓶试验仪器。

 

  YBB00062005-2-2015 《中硼硅玻璃模制注射剂瓶》适用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液的中硼硅玻璃模制注射剂瓶的质量要求。标准中规定了中硼硅模制注射剂瓶的121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、耐热冲击、耐内压力、内应力、垂直轴偏差、瓶口边厚等质量指标,这些检测指标是药企控制中硼硅模制注射剂瓶质量的依据。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司生产的GMP认证需要的中硼硅模制注射剂瓶试验仪有玻璃瓶耐热冲击仪RCY-02、玻璃瓶耐内压力测试机NLY-02、玻璃瓶内应力仪YLY-03、电子垂直轴偏差测量仪ZPY-60U、电子瓶口边厚仪BHY-01等。

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