 |
上海锐元机械设备有限公司
主营产品： 实验型喷雾干燥机,实验室喷雾干燥机,实验型高速离心喷雾干燥机 |
|
上海锐元机械设备有限公司
主营产品： 实验型喷雾干燥机,实验室喷雾干燥机,实验型高速离心喷雾干燥机 |
2014-12-26 阅读(1920)
（一）片剂的概念
片剂（tablets）是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，它是现代药物制剂中应用的重要剂型之一，近四十年以来，国内外药学工作者对片剂成型理论、崩解溶出机理以及各种新型辅料进行了不断的研究，片剂的生产技术和加工设备也得到了很大的发展，包括全粉末直接压片、流化喷雾制粒、全自动高速压片机、全自动程序控制包衣机等新技术、新工艺和新设备已经广泛地应用于国内外的片剂生产实践，从而使片剂的品种不断增多，质量也得到了很大的提高。
（二）片剂的特点
从上述片剂的概参中可以明显的看出：片剂是将药物粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，医学|教育网搜集整理片剂成本及售价都较低；其运输、贮存、携带及应用也都比较方便，可以根据不同需要制成*、*、咀嚼、口含等不同的类型，例如：分散（*）片、控释（*）片、肠溶包衣片、泡腾片、植入片、咀嚼片及口含片等，也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂，从而满足临床医疗或预防的不同需要。
按照制备工艺的时间顺序，片剂的制备工艺主要包括：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。
这里主要介绍制粒、干燥与压片后三个工艺过程。
为了掌握片剂的各种制备方法，必须了解片剂制备的两个重要前提条件，即：用于压片的物料（颗粒或粉末）应该具有良好的流动性和良好的可压性。首先，片剂是在较大的压力下压制成型的，在加压的初期，颗粒（或粉末）被挤紧，发生移动或滑动，从而接触更为紧密；随着压力的增加，颗粒问的距离和间隙进一步缩小并产生塑性或弹性变形，同时也有部份颗粒被压碎（比表面积急剧增加）并填充于颗粒的间隙当中；当达到一定压力时，颗粒间的距离已非常小（约10－8～l0-7m），分子间的引力（内聚力）足以使颗粒固结成为整体的片状物。因此，若想制得良好的片剂。用于压片的物料（颗粒或粉末）就必须具有良好的可压性。这种可压性实际上就是指物料在受压过程中可塑性的大小医学|教育网搜集整理，可塑性大即可压性好，亦即易于成型，在适度的压力下，即可压成硬度符合要求的片剂；反之，则需选用可压性较好的辅料来调整或改善原物料的可压性，才能压成合格的片剂。其次，除了可压性的要求外，在片剂的生产中还要求物料具有良好的流动性，否则，它们将难以顺利地流入压片机的模孔，或者流人量忽多忽少，造成片剂重量差异过大及含量不均匀。因此说，良好的流动性和可压性是制备片剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件，产生了不同的制备方法。例如，某些药物呈立方体结晶（如氯化钾等），具有良好的流动性和可压性，经干燥即可直接压片；而另一些药物呈鳞片状结晶，可压性及流动性都很差，需加入适当辅料及粘合剂（胶浆），制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片，一般称其为湿法制粒压片，在本书中，我们将重点介绍这种湿法制粒压片，这也是国内采用zui广泛的一种片剂制备方法；同时，也对于法压片等制备方法做一简略的介绍。
