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公司信息

人:
张高林
址:
上海市闵行区浦江镇联航路58号
编:
200111
铺:
https://www.zyzhan.com/st22832/
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小型胶囊剂生产线工艺及制备方法

2016-2-25  阅读(3789)

  胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。硬胶囊剂系指将药物,或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球,充填于空心胶囊中制成;软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中,可用滴制法或压制法制备;肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得,或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得,不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。胶囊剂一般供口服用,也可供其他部位如直肠、*、植入等使用。
  
  胶囊剂的主要特点有:①可掩盖药物不良臭味和刺激性,外形整洁、便于识别、携带,使用方便;②药物分散、溶出快,血药浓度达峰时间比片剂短,有较高的生物利用度;③不稳定的药物,如维生素、抗生素等,装入胶囊后可提高稳定性;④药物可以不同形态装入胶囊,以适应不同性质药物的吸收和使用;⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂,以满足各种医疗用途的需要。但有些药物不能制成胶囊剂,如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿*物等。
  
  药品标准规定胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象,并应无异臭;应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查,应符合规定。胶囊剂应密封贮存,存放环境温度不应过高,湿度适宜,以防止发霉、变质。
  
  硬胶囊剂的制备工艺流程通常为:
  
  制备空囊→药物和辅料混合→胶囊的填充与套合→整理→包装→质检→成品
  
  空心胶囊的规格从小到大分为:5、4、3、2、1、0、00、000号共8种,比较常用的胶囊规格是0号~5号。空胶囊的制备大体经过:溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理等工序。硬胶囊剂中除药物外,常用的辅料还有稀释剂如淀粉、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、氧化镁等。往空胶囊中填充药物,小量制备时可手工操作;当制备量较多时,可借助于塑料或不锈钢胶囊填充器填充;工业上大量生产胶囊剂则使用自动胶囊填充机。


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