生物安全柜的安全性能检测-技术文章-上海沪净医疗器械有限公司

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生物安全柜的安全性能检测

阅读：3308 发布时间：2016/5/16

一．解决思路

一方面通过政策保障及第三方，来协助、实验室进行对即将投入使用和在用的生物安全柜进行动态监测和维护，提高生物安全柜使用的安全性，减少事件的发生。另一方面通过对生物安全柜安装、维护和周期的监测和评价，间接地促使制造商在产品设计验证、后期测试维护上加大人员和技术服务上的投入，建立有效的质量管理体系，保障售后产品质量，提升产品竞争力、促进产业合理、有效、健康地发展。

二、技术方案

(1)增强生物安全柜使用单位的生物安全风险意识、提高操作人员能力。

加强生物安全柜设备管理部门管理，加大投入，通过学习使每一个操作者明确操作技能和自身职责；提高安全风险意识，尽心履行职责，对安装、出现问题的维护、每年的周期检验严格按技术标准执行，做到正确有效的与制造商沟通。

(2)加强制造商对生物安全柜的服务能力和意识。

要严格出厂检验，出厂安全柜应台台检测，台台合格；安装前应主动与用户沟通，科学合理安装生物安全柜；应积提升安装维修工程师的能力，配备必要的仪器，确保生物安全柜的安装质量。

三．发挥第三方检测机构的作用

尽快健全政策法规，依据YY0569—2005《生物安全柜》标准的要求，保障安装、使用维护和周期检验的顺利实施；第三方检测机构也应不断提高加强宣传，提升自身技术能力、素质，扩大影响力，树立；第三方检测机构考虑建立从联络到配合实施检验的技术平台，保证生物安全柜的安全有效使用，也可为生物安全柜市场的公平竞争有效的技术监督。

四．结论和建议

管理部门可以依靠第三方检测机构的技术条件，实施对生物安全柜的现场安装检验、使用过程中的维护检验和每年一次的周期检测，进一步对生物安全柜制造商和使用机构进行有效的动态监督和管理，这样可以提高使用机构生物安全柜的使用、维护能力，既可以节约设备成本，又可以提高生物安全柜的安全性，减少事件的发生；加强生物安全柜生产源头和使用终端的管理，提高对其预防性维护或保养维护的意识，保障操作者和其他人员的安全；促使制造商建立有效的质量管理体系，稳定设计工艺，保障产品质量，提升产品竞争力、促进技术创新，促进产业健康发展。

生物安全柜技术检测规范的建立为范围内生物安全柜的有效控制了技术依据，安全效果得到保证，减少使用机构存在的潜伏性安全隐患，其社会效益是巨大的。由于生物安全柜的结构功能和使用要求的特殊性，相关检测人员要经过专门的学习，采用设备。必须有资质机构的人员依据YY0569—2005《生物安全柜》标准对在用生物安全柜进行现场安装检验、维护检验和周期检验，从而保证其使用的安全有效。