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药品稳定性试验箱8大运行系统

2011-12-6　　阅读(475)

药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A（2）指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
药品稳定性试验箱8大运行系统：
1、控制器：采用进口LED数显微电脑控制仪（日本OYO仪表）或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器（韩国TEMI880仪表）。
2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式制冷。
3、传感器：采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。
4、循环系统：低噪音电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。
5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。（选配）
6、加热系统：采用不锈钢电加热器。
7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。
8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。