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广东、安徽、广西三地10家药企被暂停生产销售

时间:2015-3-31 阅读:3343
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广东、安徽、广西三地10家药企被暂停生产销售

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国家药监总局27日在其发布《关于广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等企业违法生产销售中药饮片的通告(2015年第8号)》 ,并公布了10家违法生产销售中药饮片企业的飞行检查情况。

 

根据《通告》,CFDA近日组织广西、安徽、广东等地药监局,开展了对中药饮片生产经营环节的飞行检查,发现广西、安徽两地6家中药饮片生产企业违法生产中药饮片,其中部分企业还串通广东4家药品批发企业合伙生产假冒饮片,CFDA已要求广西、安徽、广东三省(区)药监部门依法严厉查处。

 

广东省药监局检查发现,肇庆市永健药业有限公司、肇庆市仁安医药有限公司、清远市嘉兴医药有限公司、清远市润粤医药有限公司等4家药品批发企业,无药品生产资质,购买非法中药饮片,在其库房及周边窝点内包装成合法中药饮片生产企业产品销售。

 

根据以上线索,CFDA立即组织飞行检查,发现广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司、广西玉林市华济中药饮片有限责任公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂等4家中药饮片生产企业分别与上述广东4家批发企业相勾结,为其生产的非法中药饮片开具发票,伪造生产销售记录,为其不法行为披上合法外衣,致使大量假冒产品混入市场。同时发现,广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司、安徽亳州市国苑中药材饮片有限公司、安徽泰源中药饮片有限公司等中药饮片专业生产企业,不依法依规生产,涉嫌购买非法中药饮片,包装成本厂产品,未经检验即销售。

 

上述违法违规行为的具体情况已在国家药监总局政府“药品飞行检查"专栏予以曝光。

 

上述10家企业行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》,部分行为涉嫌犯罪,对公众用药安全造成威胁,必须予以坚决打击和严肃查处。CFDA要求标示为上述6家生产企业的全部中药饮片必须立即停止销售和使用,广西、安徽、广东省(区)药监局已责令上述6家生产企业和4家批发企业暂停生产销售,督促企业*召回以其名义生产销售的全部中药饮片,并公开召回信息。广西、安徽、广东省(区)药监局要依法开展查处工作,根据违法事实依法严肃处理。对涉嫌生产假药犯罪的人员,要移送*机关依法追究其刑事责任。

 

据此,CFDA要求中药饮片生产经营企业务必以此为戒,依法生产经营,严格质量管理,坚决抵制违法违规行为,切实履行药品质量主体责任。各级药监部门要举一反三,高度重视当前中药饮片生产经营领域的类似问题,以中药材专业市场及周边企业为重点,加强监督检查,严厉打击违法行为,坚决将非法生产、经营中药饮片的企业清退出市场,依法追究违法犯罪人员责任,并予以公开曝光。食品药品监管总局近期还将根据已掌握的线索,持续开展中药饮片生产企业飞行检查,深入追查违法生产经营行为。

 

CFDA鼓励公众积极举报各类药品违法生产经营线索,共同维护良好的生产经营秩序,保证公众用药安全有效。

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