黄连药材标准品研发及应用前景

成都曼思特生物科技有限公司是一家专业从事中药对照品、高纯度植物单体研发以及中药对照品、高纯度植物单体、进口试剂批发与零售的企业。

盐酸小檗碱;盐酸黄连素 Berberine hydrochloride 633-65-8

非洲防己碱 Columbamine 3621-36-1

黄连标准品应用领域

仅供实验室科研使用（含量测定、鉴别、药理实验），不得用于医学诊断及不作其它用途。在实验中，用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质

表小檗碱 Epiberberine 6873-09-2

格兰地新;格陵兰黄连碱;四去氢碎叶紫堇碱 Groenlandicine;Tetradehydrocheilanthifoline 38691-95-1

我们与中科院成都生物研究所合作建立了中药标准样品研制联合实验室 

黄连碱 Coptisine 3486-66-6

盐酸黄连碱 Coptisine chloride 6020-18-4

硫酸黄连碱 Coptisine Sulfate 1198398-71-8

设备情况：目前实验室拥有超导核磁共振仪、高分辨质谱仪、液相色谱质谱联用仪、制备液相色谱仪、分析用Agilent液相色谱仪等高检测与纯化设备。

标准品对照品区分
标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。
还是感觉不甚明了，是否标准品只用于生物方面？是否化学方面只能称对照品？标准品有什么要求？对照品有什么要求？
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
标准品和对照品均附有使用说明书，质量要求，有效期和装量等。
定义 生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。