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磺胺二甲嘧啶混悬液 混悬剂的质量要求是：药物本身化学性质应稳定，有效期内药物含量符合要求；混悬微粒细微均匀，微粒大小应符合该剂型的要求；微粒沉降缓慢，口服混悬剂沉降体积比应不低于0.90，沉降后不结块，轻摇后应能迅速分散；混悬剂的粘度应适宜，倾倒时不沾瓶壁；外用混悬剂应易于涂布，不易流散；不得有发霉、酸败、变色、异臭、异物、产生气体或其他变质现象；标签上应注明“用前摇匀”。 

　　混悬剂一般为液体药剂，也包括一种干混悬剂。它是将难溶性药物与适宜辅料制成粉末状或颗粒状药剂，临用前加水振摇即可分散成混悬液。其主要是有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题，并可简化包装，便于贮藏和携带。 

磺胺二甲嘧啶混悬液 

混悬剂中药物微粒与分散介质之间存在着固液界面，微粒的分散度较大，使混悬微粒具有较高的表面自由能，故处于不稳定状态。尤其是疏水性药物的混悬剂，存在更大的稳定性问题。这里主要讨论混悬剂的物理稳定性问题，以及提高稳定性的措施。 

　　（一）混悬微粒的沉降 

　　混悬剂中的微粒由于受重力作用，静置后会自然沉降，其沉降速度服从Stokes定律： 

　　按Stokes定律要求，混悬剂中微粒浓度应在2%以下。但实际上常用的混悬剂浓度均在2%以上。此外，在沉降过程中微粒电荷的相互排斥作用，阻碍了微粒沉降，故实际沉降速度要比计算得出的速度小得多。由Stokes定律可见，混悬微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。混悬微粒沉降速度愈大，混悬剂的动力学稳定性就愈小。 

　　为了使微粒沉降速度减小，增加混悬剂的稳定性，可采用以下措施：①尽可能减小微粒半径，采用适当方法将药物粉碎得愈细愈好。这是zui有效的一种方法。

IKN高速乳化机采用变频调速，各种规格、运转稳定有力，适合各种粘度；液压、机械两种升降形式，升降旋转自如，适应各种位置；普通及防爆配置，安全可靠，操作维护简单；生产连续性强，对物料可进行快速乳化和溶解，乳化效果好，生产效率高，运转平稳，安装简便。针对不同物料的粘度及处理量有不同的功率及型号。

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IKN乳化机采取直立式设计，使物料可以全部进入乳化腔，符合工艺要求和流体力学要求，增加其工作效率，***低处出口的出料设计符合生产要求，垂直的压力使得该机器工作更加稳定，同时便于清洁。与物料接触的材料根据生产要求使用SS316钢或更加耐酸碱的哈氏合金，*增强其耐磨损和耐腐蚀的特性，杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计，可以快速安装，可靠性能高，适合制药工业。根据制药规范要求，对乳化腔和出料口进行表面处理，*的表面处理质量和*设计便于清洗，符合CIP及SIP的清洁标准。

IKN乳化机由1-3个工作腔组成，在马达的高速驱动下，物料在转子定子之间狭窄间隙中高速运动，形成紊流，物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用，从而达到乳化、乳化、破碎的效果。被加工的物料本身和物理性质和工作腔的数量以及控制物料在工作腔中停留的时间决定物料粒径的分布范围及均化、细化的效果和产量大小。

乳化机的优势：

·         结合优良的研磨效果的高吞吐量

·         定制不同的乳化刀头，实现多种乳化乳化剪切速率

·         为减少颗粒大小的控制，可无限调整定子/转子之间的间隙设置

·         适合于粘度高达50,000 mPas的各种粘度范围的物料

·         能在高达16 bar的压力下操作

·         容易扩大规模生产，从实验室机器开发到工业生产机器

·         所有接触液体的部件为316L或316Ti不锈钢

·         具有耐磨材料的高性能机械密封密封

·         高质量的表面处理，便于清洗

·         可根据要求提供其他材料和表面处理

·         机器可自动排水， 具有CIP和SIP功能

·         噪音低

·         根据符合EHEDG（欧洲卫生工程设计集团）准则制造

·         符合3A卫生和认证

·         根据需要提供制药

·         根据提供的ATEX 95指导方针执行防爆

从设备角度来分析，影响乳化效果因素有以下几点：

1.乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次式要好）

2.乳化头的剪切速率，（越大效果越好）

3.乳化头的齿形结构（分为初齿、中齿、细齿、超细齿、越细齿效果越好）

4.物料在乳化墙体的停留时间、乳化时间（可以看作同等电机，流量越小效果越好）

5.循环次数（越多效果越好，到设备的期限就不能再好了。）

线速度的计算：

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)   
               g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

转子的线速率

在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（转子直径）X 转速 RPM  /   60

 所以转速和乳化头结构是影响乳化的一个zui重要因素，超高速乳化均质乳化机的高转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的

乳化是至少两种不相容液体构成热力学不稳定体系，一种液体以球形单位乳化在另一种液体中，所以乳化越稳定乳化效果越好。

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IKN乳化机的优势：

1. 处理量大，适合工业化在线连续生产；
2. 粒径分布范围窄，匀度高；
3. 省时、高效、节约能源；
4. 精密铸造的整体式机架和经精密动平衡测试的道转子，确保整机运行噪音低、运转平稳；
5. 消除批次间生产品质的差异；
6. *，物料*通过粉碎乳化剪切；
7. 具有短距离，低扬程输送功能；
8. 使用简单，维修方便；
9. 可实现自动化设置；
10. 集装式机械密封，保证物料无泄漏；
11. 单机处理量从1~120m3/h。

高速乳化机设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级 
高速乳化机电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达
高速乳化机电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
高速乳化机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
高速乳化机表面处理：抛光、耐磨处理 
高速乳化机进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍 

乳化机的选型要点：

1. 首先要明确使用设备所需达到效果和目的。

2. 另外要详细掌握了解物料的性质。

3. 根据物料再对于乳化机的搅拌器选型。

4. 再次要确定乳化机的操作参数及结构的设计。

5.再考虑乳化机设备成本的同时要考虑安装成本

IKN乳化机的应用领域：

1. 精细化工、颜料、染料、涂料、油漆、塑料、树脂、热熔胶、阻燃剂、胶黏剂、整理剂、表面活性剂、均染剂防粘剂、消泡剂、光亮剂、橡胶助剂、塑料辅剂、染料助剂、絮凝剂、混凝剂、表面活性剂溶剂、硅油乳化、树脂乳化、炭墨乳化
2. 石油化工、润滑油、重油混合、油包水、包油水、柴油乳化、改性沥青、乳化沥青、催化剂、蜡乳化
3. 农药化肥 、化肥、农药乳化、农药助剂、农药中间体、药乳油、杀虫剂、除草剂、种衣剂、杀菌剂、植物激素、尿素、复合肥、乳油湿性粉剂
4. 生物医药、细胞浆化、血清疫苗、蛋白质乳化剂、药乳膏、抗生素、糖衣
5. 日用化工、护肤霜、护肤膏、洗涤剂、防腐剂、美发用品、牙膏、日用香精
6. 食品工业、食品添加剂、香精香料、果汁、果酱、冰淇淋、乳制品、巧克力、植脂末
7. 涂料油墨、内外墙涂料、乳胶漆、纳米涂料、建筑胶、光固化涂料、油墨、墨水、碳黑、涂料助剂釉、膨润土
8. 造纸工业、纸浆、胶黏剂、松香乳化、碳酸钙、填料助剂、颜料混合、树脂乳化
9. 环境保护、废水、污水处理、改质、回收利用
10. 其它：造纸、陶瓷泥釉、除锈剂、滑石粉

ERS2000系列高速乳化机设备选型表

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和zui终产品的要求。

3 参数内的各种型号的流量主要取决于所配置的乳化头的精密程度而定。

4 本表的数据因技术改动，定制而不同，正确的参数以提供的实物为准

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