泰兴市苏中制药机械有限公司

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袁炜
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江苏省泰兴市分界镇工业园区
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原料药企业延伸产业链向制剂转型

2014-3-26  阅读(4929)

     随着医药领域的不断发展,原料药行业的发展方式也在不断改变,之前的低附加值和以牺牲环境为代价的经营模式已经不再适合如今原料药企业的发展。很多原料药企已经开始从生产粗放型的低端产品向精细型产品转变,或者寻找新的突破方向。

  目前基本上大型的原料药企业都逐步转型做制剂,一来消化自产的原料药,二来增加利润。一位业内人士表示。而原料药企业在这个方向上,除利用品牌本身优势外,有的企业还具备药物研发的人力资源等优势。此外,近年来,中国也实施了一些鼓励企业发展制剂化,提供产业转型升级的政策和资金支持,华海、海正、京新药业等一大批企业也在不同程度上获益。

  资料显示,京新药业完成了4只拟开发首仿药物立项;在研品种中也不乏阿托伐他汀、氯吡格雷等大品种。东阳光药业也在进行制剂产品的欧美布局,目前已有7只产品通过欧盟cGMP认证,3只产品通过FDA认证。

  诚然,对于企业而言,转型方向的选择是首先要考虑的问题。原料药生产企业转型是顺着原料药产品的方向进行产业链延伸,即自己生产的制剂以自己生产的原料药为主,这样就形成了转型成本较低的闭循环转型路径,同时,这种转型路径风险较小。当然,如果原料药企业能自行研发、强仿或收购到‘重磅’产品,或者重新构建具有竞争力的疾病分类型产品群。

  以海正为例。海正因为与辉瑞合资,获得了转型契机,建成了新的利润中心,成功由原料企业向制剂企业转型。因为与辉瑞联姻,获得了新药研发的优势,形成了以海正辉瑞为中心的产品群。目前来看,辉瑞借助海正站稳中国仿制药市场,海正借助辉瑞转型并获得了较强的新药研发能力,二者的合作是成功的。但需要明确的是,在相互借力的同时,更要注重自身企业在研发、经销和运营能力的提升。

  转型路径的选择与各个企业的实际需求有关,比如研发创新能力、资源调配能力等。有实力的企业可以选择扩大制剂出口,但对于制剂出口比较困难的企业,先发展国内市场也未尝不可。



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