石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司
主营产品: 药品注册,认证,技术转让 |
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2017-11-6 阅读(721)
凯瑞德医药第九次会议主题为注射用原料药热原的来源解析与控制策略。详细讲解了热源的来源于控制方法。
随着国家对注射液一致性评价政策的出台,注射液一致性评价的有关问题,我们研发机构要走在药厂前面,提前解决相关问题,紧跟政府政策,坚持0时差。
热源的来源总体有四种渠道:工艺用水;原辅料;容器、用具、管道和装置;制备过程中带入。其中工艺用水严格的GMP法规要求引起大家讨论。对于除热源,凯瑞德医药在会议上分享了热源的九种控制方法。
在持续两个小时后,注射液一致性评价的相关问题凯瑞德医药分享了解决方法。凯瑞德医药第九次会议圆满结束。
凯瑞德医药会议目的为交流经验,研究问题。促进国内药物研发规范有序、健康发展。发扬法规化、专业化、化的行业制度。
凯瑞德医药会不定期举办分享、交流会议,诚邀医药企业及学术研究机构等单位的参加!
(凯瑞德医药会在“凯瑞德医药”公众号或者凯瑞德、凯瑞科德的“精品课件”栏目里发布会议召开时间)