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医药冻干机的在位清洗功能,关于制药冻干机的在位清洗,活细菌可由灭菌杀死 , 而非活性的污染物必须由清洗除去 。 然 而至今尚无统一的关于冻干机清洗装置的验收标准。 即使是国外冻干机厂商也明确表示只提供 CIP 的机械动作验收 , 而不提供洁净性能的验收。 这本身就清楚地说明 :(IP 装置尚待进一 步完善。 事实上 , 目前的CIP装置在清洗时有许多部位是很难*清洗干净的 。 例如箱 、 阱的外接管 内部 ; 关 门后 , 门与箱口 和 箱门密封条所形成的凹槽 ( 在箱口下方 ) 之中 ( 的积水 ) ; 箱内螺纹连接 部位的表面 ; 带网状保护罩的金属软管表面 ; 活塞杆上防止油膜污染 的伸缩管的外 表面 ; 清洗喷咀的背面等处 , 有的很难得到压力冲 洗 , 有的虽有无压力水流过一 , 很难*清 除附着力较强的污染物。 这些污染物干燥后 有可能在箱内飞散造成对制品 的污染。 因此如何做到清洗* , 仍然是各厂商努力的目标。
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