拓纷医药冻干机厂家浅析冻干药物制剂喷瓶现象

拓纷医药冻干机厂家浅析冻干药物制剂喷瓶现象！

       喷瓶，是药物制剂冻干过程中较为普遍的现象。此现象表现为制品附着于瓶壁上，甚至外逸于瓶外。出现这种情况，一般会导致药物制剂作废。这时，应该根据实际情况进行分析，以下列出几点造成喷瓶的原因，供分析参考。 

　　1、灌装加液速度的影响。制品在分装过程中，当灌装机将溶液分注入瓶时，液体流速较快，会导致在瓶内液体中形成一定量的气泡。此时应将装瓶液体静置一定时间让气泡充分逸出，否则气泡被冻结在制品内部，当升华过程抽真空减压时，气体逸出带有部分制品粘附于瓶壁上。 
　　2、冻结程度的影响。不同物质溶液的井晶点为物质的特性常数。冻结后的制品温度必须低于共晶点。但是溶液的过冷现象经常发生，即溶液温度降至共晶点以下时，溶质和溶剂仍不结晶。一般须将制品冻结至共晶点以下15℃左右，再维持1-2 h，以保证制品冻结*。否则如果溶液未全部固化就进行抽真空减压，溶质随水分逸出，形成喷瓶。 
　　3、加热过程的影响。加热过快，造成制品上下部温差过大，下部制品的结晶不是从固体到气体升华，而是从固体、液体到气体蒸发，形成喷瓶。这还造成制品的上下部位出现不同的外观，上部均匀、疏松，呈海绵状的理想外观，而下部则呈现硬结和不规则的空穴，时常造成产品报废。 

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