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【会讯】奥星写意——探求注射剂一致性评价

阅读:1661发布时间:2018/5/30

5月27-28日,奥星应邀参加同写意“注射剂一致性评价政策法规与关键技术”论坛活动。奥星讲师与其他十余位报告嘉宾,现场为400余位参会人员呈现了一场高端超前、引领潮流的学术盛宴。

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       从注射剂一致性评价的政策解读,到关键技术的要点、经验以及破解之法,内容贯穿注射剂研发到上市全过程,点线面结合灌输zui新理念动态,进行深入透彻的解析,引发现场热烈的沟通交流,期间参会企业代表们专注聆听,认真笔记,掌声频频。

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       奥星药品生命周期合规性咨询服务柯争先介绍了注射剂无菌工艺验证,内容涵盖PMDA关于无菌药品生产的验证关键点、基于风险的无菌工艺验证设计、识别无菌工艺中可能出现的各种干预和无菌工艺验证的zui差条件选择,切中制药企业在工艺验证环节中诸多要点和难点。

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       奥星技术服务梁强对注射剂相关滤芯过滤技术及验证展开解析,重点介绍了PDA、CFDA、FDA等对过滤技术要求、基于风险评估的滤芯验证范围、项目与内容和无菌药品生命周期的除菌过滤系统数据可靠性等热点话题。

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       茶歇期间,奥星展位引来众多企业代表驻足关注,技术转移和研发领域解决方案等业务咨询在现场解答,展开了一轮交流热潮。

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       同写意是医药精英交流智慧与情感的平台,以大型报告会、微写意、写意茶等多形式的论坛活动使医药英才们的越来越深入密切。研讨的话题涵盖新药研发的各个层次、涉及技术创新的方方面面。平实的交流各抒己见,尖锐的碰撞启迪灵感,描绘出一幅幅形神兼备的新药研发写意画,助力中国医药产业技术升级。

 


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