奥星签单中国*CAR-T临床试验获批企业验证

阅读：1356发布时间：2018-8-6

　　2018年5-6月，奥星连续签单南京某生物科技有限公司的验证服务。客户是国内CAR-T药物个获得临床试验批件的企业。项目服务目标是如期并保质保量地完成临床生产、QC等设备验证与测试服务内容，服务满足CFDA GMP的期望及要求，同时参考FDA GMP、WHO GMP、EU GMP、PIC/S GMP的期望及要求。

　　相关资料显示，以CAR-T为代表的细胞免疫疗法，近年来被认为是癌症治疗领域成功的方法之一，因此备受市场推崇。CAR-T疗法目前主要适用于儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。

　　不止诺华、JUNO，大批国内企业亦在加速布局CAR-T疗法，积极抢占这一生物赛道上的机会。国内*CAR-T疗法临床试验获批，标志着中国的细胞治疗行业已告别探索期，进入到严格按照药物上市路径依法发展新时期。

　　此次是奥星签约了国内*CAR-T药物生产企业，合规服务在高精端技术企业扩展，助力客户、合规的完成验证体系的建立，促进CAR-T疗法发展给癌症患者带来生命的福祉。

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