上海美迪西生物医药有限公司

主营产品: 医药研发,CRO,临床前研发

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公司信息

人:
邹志珍
址:
川大路585号
编:
铺:
https://www.zyzhan.com/st55031/
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药物制剂质量研究 标准制定 稳定性评价 *性评价
药物制剂质量研究 标准制定 稳定性评价  *性评价
参考价 面议
具体成交价以合同协议为准
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  • 品牌
  • 厂商性质 其他
  • 所在地 上海市

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更新时间:2018-05-16 16:20:34浏览次数:4811

联系我们时请说明是制药网上看到的信息,谢谢!

【简单介绍】
美迪西的制剂质量研究(CMC)专家拥有数十年的工作经验,熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则,帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究,为申报资料提供了可靠的数据。其中,我们成功地协助很多客户完成了1.1类,3.1类和6类新药的CFDA申报。
【详细说明】

根据剂型和化合物的特点,以及相关的指导原则,进行质量研究,起草质量标准。

  1. 鉴别
  2. 含量
  3. 对映异构体
  4. 有关物质
  5. 崩解时限
  6. 溶出度
  7. 每批12片的溶出曲线(不同介质)
  8. 水分或干燥失重
  9. 微生物检验


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