广州佳环电器科技有限公司
主营产品: 广州臭氧发生器,臭氧发生器厂家13427537114 |
广州佳环电器科技有限公司
主营产品: 广州臭氧发生器,臭氧发生器厂家13427537114 |
参考价 | 面议 |
车间空气灭菌臭氧发生器投加量及效果验证方法
药厂车间臭氧灭菌效果验证:
首先看臭氧发生器使用是否正常;机器开机是否正常;再看使用环境是否密闭;臭氧投送是否能到位;有没从旁路泄漏;其次再计算车间的臭氧投加量是否足量;臭氧投加一般建议宜多不宜少;因为臭氧容易衰减;这是臭氧的特性;没有办法改变。如果都没有问题再看验证方法是否正确。
一;臭氧发生器灭菌效果达不到要求请按以下几步检测:
1:车间密闭性是否良好;车间物料是否放置过多;物料放置过多会损耗大部分臭氧;直接影响臭氧浓度的提高;
2:臭氧发生器启动工作后;*空调是否在工作;
3:臭氧发生器工作时;*空调是否有换气;在用臭氧发生器时*空调送风系统必须是采用内循环;如果在臭氧灭菌时间是采用向外换气是会把车间臭氧排掉的;导致车间臭氧浓度没办法升高;
4:臭氧发生器的冷却水是否按标示连接进水和出水的;开机时;冷却水是否接通有流动的水流动;臭氧发生器的浓度调节阀是否打到了*;臭氧发生器的流量是否调节在4~5L之间;
5:臭氧发生器投加量是否计算正确;计算方法如下:
·卫生消毒界习惯用ppm做单位。即体积百万分之一。对于空气中的臭氧,1ppm=2.14mg/M3。
如果车间臭氧浓度要达到20ppm;换算出来则是20*2.14=42.8mg/m3;建议按50mg/m3投加;如果车间灭菌要求达到10ppm;换算出来则是10*2.14=21.4mg/m3;建议按22~25mg/m3投加臭氧。
利用HVAC系统集中投加时,臭氧发生器选用按以下方法计算:首先计算实际臭氧消毒体积,实行体积由三部分组成V=V1+V2+V3,V1洁净区空间体积,V2空气净化系统体积,V3循环时空气损失体积,实际计算过程中V3等於循环系统总风量(及补新风风量)的1.1%。根据《消毒技术规范》的标准确定臭氧灭菌的投加量(g/h),车间如果臭氧浓度按20ppm计算;则臭氧投加量是42.8mg/m3;如果车间物料放置过多;按此投加量检测臭氧浓度会有所偏差;偏差范围约3~5ppm; 如有必要再考虑臭氧机投送臭氧管道及其它因素影响(臭氧发生器使用的环境温度、湿度);在正常使用状态下忽略不计。
w=c*v/s w:实际选用臭氧发生器的产量,单位为g/h;c:单位体积投加量
v:实际臭氧消毒体积s:臭氧衰退系数0.4208
如药厂为空气灭菌,洁净室所需臭氧浓度定为c=20ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括物体表面的消毒。
工程技术参数
V1=消毒面积S=车间长*车间宽*车间标高H=车间总的m3
V2=*空调投送风管总的体积m3=*空调投送风管的长*高*深
V3=车间送风量m3/h+补新风风量m3/h=总循环风量*1.1%=空气损失体积m3
实际臭氧消毒体积V=V1+V2+V3
所需臭氧投加量W=C*V/S
下面举一实例:
如一个药厂药剂内包车间的长是55米;宽是15米;高是3米;*空调循环风量是35000立方;*空调投送风管总体积是65立方;要求达到20ppm;导入公式如下:
V1=车间长55米*车间宽15米*车间高3米=2475m3
V2=车间风管体积65m3
V3=*空调循环风量*1.1%=35000m3*1.1%=*空调风量损失体积385m3;
实际臭氧消毒体积V=V1+V2+V3=2475m3+65m3+385m3=2925m3
所需臭氧投加量W=C*V/S c为臭氧投加量 20ppm 换算成mg/m3为20*2.14=42.8mg/m3
导入数据:
所需臭氧投加量W=C臭氧投加量42.8mg/m3*V实际臭氧消毒体积2925m3/臭氧衰减系数0.4208
=42.8mg/m3*2925m3÷0.4208
=297.5克
如果臭氧投加量计算错误是不能以增加开机时间来增加臭氧浓度及满足灭菌要求的;在臭氧投加量计算出入不是很大的情况下;延长开机时间在臭氧的持续作用下;是能满足杀菌要求的;但臭氧浓度是不会因延长开机时间而增加臭氧浓度的。
譬如一个50立方的车间;经过计算是选用一台5克的臭氧发生器开机一小时可以满足灭菌要求;臭氧浓度检测可以达到10ppm以上;但把这台5克的臭氧发生器用在一间500立方的车间;不是说开机10小时也是能满足灭菌要求的;臭氧浓度也不是和延长开机时间成正比的;不是说这台5克的机器在50立方的车间开了10小时后臭氧浓度就能上升到100ppm;也许你开上100小时也不能满足500立方的车间灭菌。
二;臭氧灭菌效果检测方法
1:用臭氧检测仪检测;臭氧发生器开机1小时进入灭菌车间检测臭氧浓度;停机后再进去检测是不准确的;如果不是内循环的*空调;是每小时往车间外换气10~20次的*空调则用臭氧发生器消毒杀菌后只能检测车间沉降菌。
2:车间沉降菌检测方法:
名称:洁净区微生物检测操作规程
关键词:洁净区、微生物检测
目 的:规范洁净区微生物检测
背景知识:略
原理:略
适用范围:100级、1万、10万、30万级洁净区环境(制药厂按A B C D级)。
面积m2 | 洁净度级别10000 | 100000/300000 |
<10 | 2 | 2 |
≥10~<20 | 2 | 2 |
≥20~<40 | 2 | 2 |
≥40~<100 | 4 | 2 |
≥100~<200 | 10 | 3 |
在满足zui少测点数的同时,还宜满足zui少培养皿数,见下表
洁净度级别 | 所需Φ90mm×15mm(以沉降0.5h) |
100 | 14 |
10000 | 2 |
100,000/300,000 | 2 |
浮游菌取样点数目及zui小采样量
洁净度级别 | 面积m2 | zui少采样点 | zui小采样量(L/次) | 验证 监测 验证 监测 |
100 | <10 | 3 | 1000 | 600 |
10000 | <40 | 2 | 500 | 400 |
100000 | <100 | 2 | 100 | 50 |
参考:公司GMP文件,参考GB /T16292-1996、GB /T16293-1996、GB /T16294-1996