概述：医药和医疗用器械是直接关系到广大人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。为保证药品和医疗器械的存储质量，国家重点强调并强制对药品储存和运输环节的有效监控，尤其是仓储环境工艺的要求，工艺环境的具体要求构成了阴凉库，西谷制冷企业通过多年的生产和安装，对阴凉库的构成和施工要领做几点概括： 要求的具体要求如下：

  一、基本介绍

在《药品经营质量管理规范》（GSP）有关这方面的叙述是:1、常温库指室温（10℃~30℃的库房；2、  在《药品经营质量管理规范实施细则》中的第十八条：药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45％～75％之间。

二、医疗冷库的基本要求：

  1、药品生产经营企业药品阴凉仓库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，1、冷库温度为2～10℃；2、阴凉库温度不高于20℃；3、常温库温度为0—30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75％之间；

  2、带记忆和打印的智能温湿度记录仪器配备数量应与企业仓库面积相适应，除冷库配备一台外，药品仓库原则上每300平米配备一台；并应固定安装在仓库墙壁上与门窗、温控设备距离3米以上，并能于企业电脑连接，输出历史数据，实现企业温度超标报警功能，温湿度连续记录至少2年以上，当冷库或者阴凉库发生异常时，能通过远程呼叫系统通知工程维修部或者维保单位。。

  3、智能温湿度记录仪器必须能够实现6秒钟记录一次，每三小时记录一次大点，记录存储时间不少于两年。

  4、库房的墙壁、天花、地板的要求

  墙壁、天花要求使用轻钢隔热保温板，并在接缝处使用圆弧处理，地板要求使用无毒的环氧自流平。

  5、灯光的要求

  灯光要求使用防爆的日光灯或者等同的照明设施，照度为180-200LUX

  6、空气质量的要求

  要求阴凉库内部安装紫外光管对空气进行消毒，所有物料通道要求安装防鼠板。

  7、对冷冻机组的要求

  冷冻机组分为室内冷风机和室外冷凝机组，冷凝机组有水冷和风冷的两种，机组一定要选择使用能达到国家制冷许可证企业的设备，能效比选择2级以上节能产品。在化霜工艺上优先考虑热冷媒反冲化霜，SAYCOLD在制冷与化霜节能工艺上取得了国家发明。

  冷风机考虑使用防腐的不锈钢或者不锈铝的工艺，并对SAYCOLD节能有严格的要求。

  三、阴凉库的设计

阴凉库建完以后，还需要通过*的审核，审核通过以后才能投入使用，在审核期间注意哪些事项呢：

  在迎检阴凉库GSP验收工作过程中，有两点是非常重要的，

  一、是仓库和经营场所的面积要达标，首先是面积要达标，这个跟你所在省市的GSP要求有关，销售企业的zui低要求一般是20平面米到3000平方米之间，还跟你是否属于乡镇还是县市有关，然后门面和仓库要改造完善、整洁干净；二、是质量管理员的资质是否达标，一般县市要求大专以上医学专业相关专业毕业的学历资格，而乡镇中专学历就可以，有些地方还要求有医师执业资格证。只要满足这两个条件以后，一般都能通过，但必须做好所有该做的迎检资料，这个资料一定要按照省GSP现场评定标准条目去做，这个非常繁琐，必须很快完成所有资料的整理并打印输出装订到各个文件中。

  四、药品和医疗器械的品种

  根据中华人民共和国药典2000版,下列中药材应放置阴凉处的储存：

  一果实、花蕾、种仁类:

  巴豆（霜）、火麻仁、苦杏仁、郁李仁、柏子仁、桃仁、酸枣、、益智仁、砂仁、（化）橘红、陈皮、青皮、、枳壳枳实、香橼、石榴皮、小茴香、八角茴香（油）、丁香（油）、胡椒、豆蔻、肉豆蔻、草豆蔻、红豆蔻、草果、冬葵果、蔓荆子、蓖麻子（油）、榧子、枸粑子、黑种草子（维）、余甘子、千金子（霜）、乌梅、木瓜、广枣、瓜篓（子、皮）、佛手、吴茱萸、辛夷、筚茇（茄）、鹤虱

  二根及根茎类:

  川芎、甘松、乌药、干姜、生姜、姜黄、高良姜、炮姜、片姜黄、川牛膝、川木香、青木香、土木香三七、红参、人参（叶）、西洋参（、山）、麦冬、当归、防风、苍术、羌活、前胡、蒿本、香附、白术、白芷、紫箢、牡丹皮、红大戟、徐长卿、

  山柰、两头尖、牡荆叶（油）

  三全草、地上部分类:

  细辛、薄荷（油、脑）、茵陈、广藿香、青蒿、荆芥、香薷、

  青叶草、三白草

  四叶类:

  艾叶、紫苏叶（梗）、佩兰、满山红（油）、罗布麻叶

  五动物类及复合体、菌核类:

  海马、海龙、麝香、鹿茸、羚羊角、蛤蚧、牛黄、猪胆粉

  冬虫夏草、雷丸

  六花及花序、柱头类:

  金银花、红花西红花、（野）菊花、

  菊苣、月季花、梅花、玫瑰花

  七树皮、根皮及树脂类:

  蜂蜜、蜂蜡、虫白蜡、沉香、降香、苏合香、安息香、枫香脂、阿魏、血竭、冰片、松节油、桉油、麻油

  八提取物类:

  芦荟、茶油、香果脂

  另根据药典附录的要求,下列剂型除另有规定外,应当在阴凉冷库存放:

  蜡丸、锭、煎膏、糖浆、巴布膏、合、酒、酊、流浸膏、膏药、露、眼用制剂、气雾、喷雾等剂型

  所有的医用试剂和疫苗。

  所有列入国家医典的中成药、西药。所有医疗器械。

  所有的医用包装材料。

五、深圳药品阴凉库的质量规范
   《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》规定--企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。
其中常温库温度为0～30℃；
阴凉库温度0～20℃；
冷库温度为2～10℃；
各库房相对湿度应保持在45～75%之间。
六、深圳医疗冷库|药品阴凉库的特点
    1.疫苗冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板，采用高温发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢板采用*的偏心钩和槽钩库板偏心式的链接方式实现库板与库板之间的紧密链接，优异的密封性zui大程度的减少冷气泄露，增强隔热效果。T型板、墙面、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计，简单实用，节能环保。
2.疫苗冷库制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制系统，智能电脑温度控制，高精度温度传感器，全自动温度恒温，地洞开关机，具有自动报警，无需人工操作，数码温度显示，可选配温湿度记录仪，确保库内物品存放安全。
3.疫苗冷库制冷机组选用进口压缩机，具有能效比高制冷能力强，噪音低安全可靠特点。膨胀阀采用丹佛斯膨胀阀，精确感温，反应灵敏；电磁阀采用艾高电磁阀，关闭严密，动作可靠；在制冷机组循环中，在每一台冷风机及压缩机的进出口都设置了截止阀，这样在某台冷风机或压缩机出现故障或检修时，可将该冷风机或压缩机从制冷系统中隔离出来。这样以来某一库房的故障不会影响其它冷库的正常使用，大大提高了系统的可靠性和安全性，自动化霜
4、疫苗冷库的智能管理系统：带记忆和打印的智能温湿度记录仪器配备数量应与企业仓库面积相适应，除冷库配备一台外，药品仓库原则上每300平米配备一台；并应固定安装在仓库墙壁上与门窗、温控设备距离3米以上，并能于企业电脑连接，输出历史数据，实现企业温度超标报警功能，温湿度连续记录至少2年以上，当冷库或者阴凉库发生异常时，能通过远程呼叫系统通知工程维修部或者维保单位。
七、深圳疫苗冷库的质量规范
深圳区疾控中心新建疫苗冷库正式启用已半年，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》及《*、二类疫苗采购和供应方案》等管理办法，结合辖区具体情况，中心制定了《福田区*、二类疫苗采购和供应方案》，从疫苗的采购、发放、运送、疫苗报废（报损）等方面进行了系统性地规范，使疫苗管理有据可依，疫苗管理更加安全、可靠。使用网络版软件， 局域网内的远程计算机在经过*后，可以共享温湿度疫苗库|福田疫苗库厂家与报价|深圳环保疫苗库直营|东莞疫苗库数据
　　为了更好地规范疫苗管理，做好疫苗针对性疾病的预防控制工作，在中心的高度重视及全力支持下，中心还建立了疫苗冷库短信报警装置，健全设备管理制度，建立设备运转与维修记录登记，记录发生故障与维修情况，做到专人管理、定期保养，严格按要求做好每日2次测温记录，使得疫苗冷链系统更安全的运作使用。中心还制定了《冷库管理应急预案》，确保在疫苗库制冷压缩机出现故障或断电的情况下，能立即启动《冷库管理应急预案》，保证疫苗储运的安全。在平常的工作管理中，做到了定期检查（检查内容包括：冷库短信报警装置是否灵敏、可靠；供电系统和备用发电机组是否正常等）、维护，消除隐患，以防止意外事故的发生。
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随着医药事业的不断发展，药品使用单位购进疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷链运输条件的药品时，因为疫苗、血液等特殊物品，疫苗医用冷库的应用就应运而生了，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。 药品使用单位应当设置与诊疗范围和用药规模相适应、与诊疗区和治疗区分开的药房（库），并根据药品储存要求设置常温库、阴凉库、冷藏库等。
药品储存与养护
    1.药品使用单位需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜；对有特殊存放要求的药品，应当配备相应的设备。
　　2.药品使用单位应当根据药品储存及管理需要，配备下列相应的药房（库）设施、设备：（一）保持药品与地面、墙面之间有适当距离的药架等设施；（二）防霉、防鼠、防虫、防尘、防潮、防污染等设施；（三）冷藏、避光、通风设备；（四）检测和调节温度、湿度的设备；（五）符合安全用电要求的线路、器材和照明设施；（六）其他符合药品储存需要的设施、设备。
    3.药品使用单位应当制定和执行药品冷库储存、养护管理制度，落实药品养护人员，采取下列措施对库存药品进行检查、养护，并做好检查、养护记录：（一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施；（二）定期对药房（库）温度、湿度进行监测，发现温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施；（三）加强药品效期管理，对近效期的药品应当设置明显标志；（四）定期检查、维护相关的设施、设备。
    同时销售工业除湿机抽湿机（深圳\东莞\珠海\中山\广州\阳江\台山\番禺\清溪\樟木头\顺德）深圳冷库,东莞冷库,珠海冷库,惠州冷库,广州冷库,江门冷库,水果冷库,蔬菜冷库,惠阳冷库,长安冷库,虎门冷库,樟木头冷库,深圳保鲜库,深圳冷冻库,冷库,中山冷库,佛山冷库,顺德冷库,台山冷库
八、深圳冷库安装的类型
   1、按深圳冷库的使用性质分类
     ①、生产性深圳冷库安装：主要是建在被冷却物品产地附近，货源较集中的地区和渔业基地。通常是作为肉类联合加工厂、禽蛋加工厂、鱼品加工厂、乳品加工厂、蔬菜加工厂、果品加工栈各类食品厂等工厂的一个组成部分，配有较大的冻结能力、冷却能力和一定的冷藏能力，被冷却物品在此进行冷加工后，可经过短期贮存即运往分配性冷库或大批量销售，可以*贮存。由于它的特点是进行大批量的冷加工并可能需供应冰，所以通常设有冻结、冷却、冻结物冷藏、冷却物冷藏、制冰和贮冰等各类冷间。
     ②、分配性深圳冷库安装：主要建在大中城市、货物集散地和交通枢纽，专门贮存经过冷加工的物品，以调节市场淡旺季节供应，对市场进行调控。它的特点是用于多品种且入库前已经冻结的物品或冷却物品，因此不需要很大的冻结能力，并对间一般仅用来冻结少量物品或对运输过程中软化的部分物品进行回冻，冷藏容量大且分间多。这类冷库进货集中，出货批量可大可小，库区应与跌路、公路、码头相通，以保证运输通畅。
九，深圳冷库安装的结构及主要设备
    1，深圳冷库保温材料及防潮层
    ①，深圳冷库板：预产的，具有固定的长度、宽度和厚度，可根据库体安装的需要选择。高、中温冷库一般选用10厘米厚的板块，低温库及冻结库一般选用12厘米或15厘米厚的板块；
    ②，深圳冷库安装聚氨脂喷涂发泡材料：该材料通过直接喷涂于仓库中，形成不吸水，隔热性较好的聚氨脂板，但成本较高。
    ③，深圳冷库安装聚苯脂喷涂发泡材料：该材料同样通过喷涂形成聚苯脂板，较聚氨脂板吸水性强，隔热性较差，但成本较低。
    ④，深圳冷库安装由于隔热材料受潮后，隔热性能降低。因此应在隔热板两面加防潮层，也可只做外防潮层。防潮层一般用沥青、油毡、塑料涂层、塑料薄膜或金属板做成。
    2，深圳冷库制冷系统
    ①，深圳冷库中压缩机（zui关键配件）：一般情况下，小型冷库安装选用全封闭压缩机。中型 东莞冷库一般选用半封闭压缩机。大型冷库选用半封闭压缩机。
    ②，深圳冷库安装蒸发器：一般情况下，高温库选用风机为蒸发器，其特点是降温速度快，但易造成冷藏品的水分损耗；中、低温冷库选用无缝制作的蒸发排管为主，其特点是恒温效果好，并能适时蓄冷。
    ③，深圳冷库安装冷凝器：冷凝器有空气冷却、水冷却和空气与水结合的冷却方式。空气冷却只限于在小型冷库设备中应用，水冷却的冷凝器则可用于所有形式的制冷系统。
    3，深圳冷库其他配件：控温机，门锁，铰链，拉手等
我司设计、开发各类冷库用制冷设备，如低温冷冻机、冷风机组等，同时设计、制作各种大、中、小型冷藏库、冷冻库、气调库、保鲜冷库，冷库、药品储藏库及各种超低温冷库安装、实验性冷库安装安装、恒温库安装、防爆冷库安装等各类冷库安装；包括组合拼装式冷库和土建冷库等。
随着医药事业的不断发展，药品使用单位购进疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷链运输条件的药品时，因为疫苗、血液等特殊物品，疫苗医用冷库的应用就应运而生了，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。 药品使用单位应当设置与诊疗范围和用药规模相适应、与诊疗区和治疗区分开的药房（库），并根据药品储存要求设置常温库、阴凉库、冷藏库等。
药品储存与养护
    1.药品使用单位需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜；对有特殊存放要求的药品，应当配备相应的设备。
　　2.药品使用单位应当根据药品储存及管理需要，配备下列相应的药房（库）设施、设备：（一）保持药品与地面、墙面之间有适当距离的药架等设施；（二）防霉、防鼠、防虫、防尘、防潮、防污染等设施；（三）冷藏、避光、通风设备；（四）检测和调节温度、湿度的设备；（五）符合安全用电要求的线路、器材和照明设施；（六）其他符合药品储存需要的设施、设备。
    3.药品使用单位应当制定和执行药品冷库储存、养护管理制度，落实药品养护人员，采取下列措施对库存药品进行检查、养护，并做好检查、养护记录：（一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施；（二）定期对药房（库）温度、湿度进行监测，发现温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施；（三）加强药品效期管理，对近效期的药品应当设置明显标志；（四）定期检查、维护相关的设施、设备。
十、医疗冷库制冷机组选型计算

要求8小时24T水降温，进水温度：30度，出水温度5度；

城市室外气象参数：zui高干球温度45℃

设计依据GB/T 18430.1-2007《蒸气压缩循环冷水（热泵）机组 工商业用和类似用途的冷水（热泵）机组》

冷负荷计算：水的比热容为4.187kj/（kg.℃）、比重为1000kg/m3，计算如下：总冷负荷Q =重量×温差×比热熔=3×4.187×1000×（30-5）/3600=87.KW综合选型90KW

制冷设备选型:根据冷负荷计算结果，3T/h制冷主机特选用工业用冷水机组30匹，制冷量90KW（工况为冷冻水出水温度7℃，冷却水进水温度30度，出水温度35度）。

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