详细说明

超洁毛细管双管板换热器在制药用水系统的应用

一、2010版GMP规定：

（1）设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应尽可能降低生产污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌【第71条，完善条款】

（2）与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。【第74条，完善条款】

（3）纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。【第98条，完善条款】

（4）纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。【第99条，完善条款】

二、制药用水系统对换热器的要求为：

（1）物料接触侧采用 316L 不锈钢制；

（2）按卫生要求设计；

（3）可*排除积水；

（4）采用卫生连接，避免死角；

（5）与产品接触侧表面粗糙度不超过0.5μm;

（6）采用双管板结构设计，及时发现泄露，避免冷却或加热介质对传输介质的污染；

三、超洁卫生级毛细管双管板换热器具有以下特点：

     双管板式换热器由于具有防止洁净介质被污染的结构特点而被广泛用于制药厂洁净物料的换热领域。本公司开发的卫生级毛细管双管板换热器除具有以上特点外还具有高效换热、易于安装、易于维护、占地面积小等特点。

1、洁净、卫生、防交叉污染，符合GMP要求：

（1）采用双管板设计，有效避免了注射用水、纯化水、药液等洁净物料被污染，即使出现泄漏也能够及时发现、及时进行处理，*符合GMP的要求；

（2）换热器组件全部采用316L制造，符合行业惯例，不会对洁净物料产生影响，*符合GMP的要求；

（3）结构全排空设计，产品侧管路全部直线设计，零死角、无残留，*符合GMP要求；

（4）可在线清洗（CIP），*符合GMP要求;

（5）可在线灭菌（SIP），*符合GMP要求;

（6）提供完整的材料追溯证明文件。

2、采用设计、结构*、制造精细、换热效率高，节约能源；

（1）采用Ø3*0.5毛细管换热，换热效率比传统列管换热器提高数倍，体积*缩小。在相同的换热条件下，超洁卫生级毛细管双管板换热器的体积约为传统列管换热器体积的1/10，甚至更小。

（2）采用数控机床精密加工折流板端面和外圆，严格控制折流板外径尺寸，将折流板的外径和壳程管内径之间的间隙降低到0.1毫米以下，使冷却水zui大限度地通过换热管换热，减少因为折流板外壁和壳程管内壁之间的间隙流失的冷却水量，降低短路循环，大幅度提高提高换热效率。      

    国家标准要求折流板和壳程管内壁之间的间隙不能超过0.25毫米，实际上由于传统换热器的壳程管都是换热器厂家用卷板机卷制焊接而成，圆度不够。加上传统换热器直径大、长度长，安装管束非常不方便，因此厂家为了使换热管束安装方便，防止卡死的现象发生，往往人为缩小折流板外径，增大折流板和壳程管内径之间的间隙，一般间隙会增大到1-3毫米甚至更大，导致大量的冷却水从此间隙泄露掉，使换热器的换热效率的大幅度降低。

（3）采用多道工序精密加工折流板板孔，缩小换热管和折流板孔之间的间隙，将换热管和折流板孔之间的单边间隙控制在0.04毫米以内，以zui大限度地避免和减少冷却水从换热管和折流板孔之间的间隙中得水流失量，降低短路循环，提高湍流度，进而提高换热效率。传统列管换热器在折流板制造过程中，国家标准要求换热管和折流板孔间的间隙为小于等于0.25毫米，实际上生产厂家为了方便穿管，往往将此间隙放大到0.5-1毫米，导致冷水短路流失，严重降低了换热效率。

超洁毛细管双管板换热器

长春超洁制药设备有限公司专注于制药设备的生产，公司产品包括药用卫生级毛细管双管板换热器、卫生级毛细管单管板换热器、多效蒸馏水机、纯蒸汽发生器及药用洁净设备等。多年的行业经验和换热器生产技术为产品的设计、定位、生产、研发等奠定了坚实的基础。公司生产的无菌级毛细管双管板换热器，已经获得国家实用新型，该产品因其体积小、换热效率高而被广泛应用于制药、化工、电子、饮料、半导体等行业，尤其是那些现场空间不足的场合，更突显产品优良的性能。在相同的换热条件下，超洁无菌级毛细管双管板换热器的体积仅为传统列管换热器体积的1/10，甚至更小。超小的体积和*的换热性能不仅能为用户提供高效的换热使用，更能为用户减少安装空间，减少安装和维护费用。