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钠钙玻璃输液瓶内应力测试方法

阅读:6375          发布时间:2017/9/13

钠钙玻璃输液瓶内应力测试方法

摘要:玻璃输液瓶,也叫大容量注射液玻璃瓶,通常是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂,按其临床用途,大输液瓶大致可分为 5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影类。

从临床应用以来,输液产品包装容器经历了3 代变化,目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC软袋和直立式软袋四种形式。非 PVC 软袋输液包装技术安全、有效,符合药用和环保要求,是大输液包装技术主要发展方向。

关键词:大输液瓶 玻璃瓶 注射剂瓶 偏光应力 玻璃应力值 光程差测试

标准:YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》

      YBB00162003-2015《内应力测定法》

正文:玻璃包装容器的主要特点是:无毒、无味;透明、美观、阻隔性好、不透气、原料丰富普遍,价格低,且可多次周转使用。并且具有耐热、耐压、耐清洗的优点,既可高温杀菌,也可低温贮藏。正是由于其具有诸多优点,在医药和食品行业用途很广。因为其在运输和使用过程中,易碎,不易运输,行业内又有其他类型包装,比如聚丙烯、聚乙烯输液瓶,多层共挤输液袋等包装。

玻璃容器的内应力测试,是玻璃瓶类一个常规检测项目,不仅适用于输液瓶,类似包装的西林瓶、安瓿瓶同样适用。

检测项目:【内应力】
检测仪器:1. 偏光应力仪 2.壁厚测厚仪

检测方法

A、输液瓶瓶低内应力测试

(1)将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

(2)把供试品放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字(图1)。

(3)转偏光镜,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧(图2)。

(4)观察在圆弧的凹侧会出现蓝灰色,凸侧会出现褐色。

5)绕轴线旋转供试品,找出zui大应力点,旋转偏光镜,直至蓝灰色被褐色取代,记录此时的检偏镜旋转角度,并测量该点的厚度。

           

                        1                                    2

B、输液瓶瓶壁内应力测试

(1)将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

(2)把供试品放入视场中,使供试品的轴线与偏振平面成45°

(3)观察侧壁上出现亮暗不同的确定zui大应力区。

(4)记录测得zui大应力区的检偏镜放置角度,并分别测量两侧壁的厚度(之和)。

试验结果:

标准要求:【内应力】取本品适量,照内应力测定法(YBB00162003-2015)退火后的zui大永久应力造成的光程差不得过40nm/min。如果供试品应力小,则这个暗十字便会模糊不清。

结果计算:结果计算  δ=T/t=θX3.14/t

          式中 δ为供试品的内应力,nm/mm;

          T 为供试品被测部位的光程差,nm

          t 为供试品被测部位通光处的总厚度,mm

          θ 为检偏镜旋转角度(在测得zui大应力时);

          3.14为采用白光光源(有效波长约为565nm)时的常数

如需要了解更多医药包装产品,请致电济南赛成电子科技有限公司。

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