检测易折式聚丙烯组合盖折断力的具体方法

摘要：易折式聚丙烯组合盖是塑料输液容器的重要组成部分，由易折式外盖、内盖、垫片三部分组成。目前，塑料输液容器凭借无毒、环保、方便使用、不易破碎等优点，现正在临床得到大量普及，广受医护人员的喜爱，因而也成为国内医药生产商手里的“香饽饽”。

本文以济南赛成自主研发的“ZDY-02折断力测试仪”为例，对某厂家生产的易折式聚丙烯组合盖的折断力进行了专项试验，通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

关键词：易折式聚丙烯组合盖、输液袋聚丙烯组合盖、折断力检测、折力仪、输液袋聚丙烯盖折断力

• 检测目的

易折式聚丙烯组合盖是近几年市场新兴起的一种产品，广泛应用于塑料输液容器中。由于该产品为湖南某医药包材公司新发明的专li产品，因此国家并无针对性标准，该企业在参考塑料输液容器用聚丙烯组合盖（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等标准的基础上，按中国药典格式写成了行业标准。

对易折式聚丙烯组合盖进行折断力的测试，是必要且必须的事情。因为一旦其折断力太大，那么在进行穿刺使用时很容易产生碎屑，而这些碎屑会很快融入药液，进而污染药液给病患带来健康威胁；然而，折断力过小也非好事，可能导致密封性不牢，外界的气体杂物等很容易混进，同样会污染药液。因此，只有将易折式聚丙烯组合盖的折断力指标控制在合理的范围内，才能保证内部药液的质量。

2、执行标准

国家并无此标准，因此执行申请该产品专li的企业的企业标准。

• 检测试样

某厂家生产的易折式聚丙烯组合盖（注：该试样由济南赛成的客户提供）

• 检测设备

济南赛成自主研发的“ZDY-02折断力测试仪”，现已符合多项国家和标准：GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015。

5、测试过程

（1）取样品10个，采用温热灭菌法121℃，30分钟灭菌（放冷至室温后）。

（2）将其固定在扳折式组合盖折断力测试仪的夹具上，以200mm/min的速度为易折帽的折断处进行垂直施力。

（3）将其测试数据记录下。

（4）按照此方法，将10个样品逐个进行测试。

6、测试结果

折断力不得超过80N

7、结论

“ZDY-02折断力测试仪” 通过采用进口的传感器，从而在对厂家送检的易折式聚丙烯组合盖试样测试中大幅度提高了数据的准确性，具有操作便捷、效率更高、夹具人性化设计、数据输出打印等优点，大大方便了用户的操作以及对结果的分析，是各大医药生产厂家值得选择和信赖的一款专业高精度率仪器。

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