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医疗器械的使用在医疗中起到了一定的辅助作用,它是单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,对疾病的预防、诊断或者治疗都起到重要的作用。人们对它不仅有使用的安全性要求,更有性、精密性的要求。医疗设备必须要符合IEC62353的标准。在确保设备的完整性、无危害性之外,它的气密性检测也是非常重要的
近些年赛成在医用包材检测领域有不小的成就,现在赛成就摘出包材的密封性用仪器进行分享,希望能给大家做参考。
医疗器械密封性检测仪
医疗器械密封性检测仪主要参数:
项目 | 指标 |
真空度 | 0 ~ -90KPa |
精度 | 1 级 |
真空室有效尺寸 | Φ270 mm × 210 mm(H)(标配) |
Φ360 mm × 585 mm(H)(另购) | |
Φ460 mm × 330 mm(H)(另购) | |
注:其他尺寸可定制 | |
气源接口 | Φ6 mm 聚氨酯管 |
外形尺寸 | 400 mm (L) × 300 mm (B) × 500 mm (H) |
电源 | AC 220V 50Hz |
净重 | 30kg |
标 准:GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 1 1607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 002520 05-2015、YBB 00162002-2015、GBT 13521
测试原理
MFY-02密封性测试仪通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。
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