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检测药用玻璃瓶内应力的步骤

时间:2019/7/19阅读:1192
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本文济南赛成研发的YLY-05 数显偏光应力仪为例,对某制药企业提供的输液玻璃瓶的内应力进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。

 

关键词玻璃瓶内应力药用玻璃瓶测试内应力、定量偏光应力仪输液瓶内应力测试玻璃瓶退火程度检测仪、有色玻璃瓶内应力测试

 

1、检测目的

 

内应力值的大小对药用玻璃瓶的质量着决定性作用这主要由瓶子在烧制过程中的退火工艺决定。一旦药用玻璃瓶输液瓶等因内应力不达标导致玻璃瓶的机械强度和热稳定性等性能降低,便大大增加了瓶子在运输、高温灭菌消毒、灌装以及存放等过程中的破损几率。因此,生产企业做好内应力的检验工作,不仅能有效控制瓶子的质量,还是用于监督和控制退火工艺制度有效手段。

 

2、执行标准

 

GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》

 

3、检测试样

 

药用输液瓶注:该试样由济南赛成的客户提供

 

4、检测设备

 

济南赛成自主研发的“YLY-05 数显偏光应力仪”,现已满足和符合多项国家标准:GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》、GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》YBB00162003-2015《内应力测定法》。

 

5·1对药用玻璃瓶底部的测试

(1)将灵敏色片取下,将四分之一波片置入视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场。

(2)把试样放入视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字便会模糊不清。

(3)旋转检偏镜,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧的凹侧便出现蓝灰色,凸侧便出现褐色。如测定某选定点的应力值,则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。

4绕轴线旋转供试品,找出zui大应力点,旋转检偏镜,直至蓝灰色被褐色取代

5记录此时的检偏镜旋转角度,并测量该点的厚度。

2 药用玻璃瓶瓶壁的测试

(1)步骤同上述5·1。

(2)把试样放入视场中,使试样的轴线与偏振平面成45o,这时侧壁上出现亮暗不同的区域。

(3)旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会,刚好*取代亮区为止。

(4)绕轴线旋转供试品,借以确定zui大应力区。

(5)记录测得zui大应力区的检偏镜放置角度,并用WBT-G瓶壁壁厚测试仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。。

 

6结论

 

济南赛成研发的这款“YLY-05 数显偏光应力仪,采用高精度角度编码器进行测量,精度优于2nm,远高于市场同类产品过程中可进行定性、定量两种试验模式,光程差和角度值实时显示直读。更为关键的是偏振场暗视场可一直处于零角度点,无需人为校对,避免人为因素导致的误差因此是各大生产企业理想的检测仪器。此外需要说明的是,对药用玻璃瓶进行瓶壁应力的测试,需配合济南赛成研发的“WBT-G瓶壁壁厚测试仪只有二者结合,才能得出的瓶壁应力值

 

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