泡罩包装密封性测试方法

泡罩包装密封性测试方法

摘要：为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，泡罩包装应具有很好的密封性；相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业重点关注的指标。 

关键词：泡罩包装密封性能测试、密封性、泡罩包装、密封试验仪

1、意义

泡罩包装由于具有保护性好、透明直观、使用方便、质量轻便等优点，被广泛应用于固体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，泡罩包装应具有很好的密封性；相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业重点关注的指标。 

泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板（用纸板、塑料薄膜或薄片，铝箔或他们的复合材料制成）之间的一种包装方法。密封性能是指泡罩包装密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。

图 1 泡罩包装

2、试验样品 

某医药企业提供的铝塑泡罩包装。 

3、试验设备   

3.1济南赛成电子科技有限公司自主研发设计的 MFY-02 密封性试验仪。

图 2 MFY-02 密封试验仪

3.2试验原理 

通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

3.3 适用范围 

软包装袋  硬质包装瓶  药瓶  金属罐  泡罩包装  复合包装

3.4 设备参数 

真 空 度：0～-99kPa 

精    度：1级 

真空室尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （标配） 

            Φ360mm×585 mm (H) （另购）

            Φ460mm×330 mm (H) （另购）

            注：其他尺寸可定制。

外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

电    源：AC 220V 50Hz 

净    重：30KG

4、试验过程 

(1)将产品试样准备好，检查仪器设备是否良好。

(2)将密封试验罐填好水至刻度，接通仪器电源。

(3)利用真空原理，按国家标准分别在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持30秒。

(4)观察泡罩包装是否变形或者有气泡泄露。

5、试验结果 

测试10个泡罩包装产品，分别在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持30秒，都没有发现有气泡泄露。判定结果，合格。

6、结论 

MFY-02 密封试验仪用于医药泡罩包装密封性的测试，试验的操作简单，耗时短、效率高，可准确的反映泡罩包装密封的性能。通过对不同规格包装的泡罩包装进行检测发现所有的包装均密封性良好。

济南赛成期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作！