新版GMP温度验证系统

　　新版GMP温度验证系统
 

　　一：温度验证系统组成，新版GMP温度验证系统包含：
 

　　1.验证仪及软件系统
 

　　2.热电偶输入模块，干热/湿热验证探头
 

　　3.干井式温度基准或油浴式温度基准
 

　　4.标准温度表及智能型温度标准
 

　　5.湿热/冻干热电偶探头
 

　　6.干热热电偶探头
 

　　7.引线器
 

　　二：：
 

　　1.我们的系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、半载、F0 值计算等验证试验，生成可靠的验证数据报告。
 

　　2. 的设备有：●灭菌柜●隧道式烘箱●冻干机●干热烤箱●胶塞清洗机●EtO 灭菌设备●恒温恒湿箱●生化培养箱●冷库、仓库等
 

　　3. 特点：
 

　　满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求，满足和欧洲cGMP 对制药、生物技术生产的规范要求(EN285、EN554)精度高，可溯源实时数据显示、F0 值自动计算探头模块式接插，验证操作简便验证参数设置简单，功能全面热偶探头自动校准自动生成满足用户要求的数据。
 

　　4. 采用高精度热电偶探头
 

　　自1962年起，欧米伽热电偶系列已建立起一个的技术市场。
 

　　高精度“T”“K”型热电偶线，热电偶作为高精度测量系统的一个重要组成部分，对热电偶线的加工要求是非常严格的。由于操作中热电偶被重复弯曲，以及冷作业时热电偶所受到的压力，使热电偶线材料晶体结构发生变形，导致系统在测量中产生明显的误差。OMEGA公司生产的热电偶线，使用了zui高纯度和均匀度的材料，减小了由于原材料的纯度和均匀度不*性而产生的测量误差。大大地提高了系统的测量精度，OMEGA公司的超高级热电偶线提供的精度为0.3℃，热电偶线外层包有绝缘隔热材料，具有Teflon材料涂层的热电偶线，可承受的温度为260℃，以Glass隔热材料为外包层的热电偶线，可承受的温度为482℃。用户可以根据验证时的具体情况选择合适的热电偶线。封头可延长热电偶的使用寿命用Teflon套管将热电偶线顶端密封，可以防止湿热验证实验时的湿气沿热电偶线流入验证仪接线端，防止热电偶探头被氧化，延长热电偶使用寿命。高温探头不锈钢封头同样延长热电偶的使用寿命。另外，Teflon和Glass涂层避免了由于裸露的头部接触导体表面接地而产生的潜在误差。
 

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　　智测电子：
 

　　专业致力于计量校验、传感器检测技术，研发生产计量校验仪器设备、检测仪器、传感器等，为用户提供计量、验证、检测解决方案。
 

　　公司产品： 如热阻热偶检定系统、环境试验设备校准系统、电工仪表检定系统、灭菌验证系统、纯蒸汽质量测试系统、无线记录仪、校准恒温槽等广泛应用于计量、质检、科教、工业、生物医药等领域。
 

　　同时，公司是计量校准、工业测试仪器行业*美国FLUKE公司的核心经销商，是制药、食品、计量等行业战略合作伙伴。为用户提供的测试仪器及计量校准技术信息，助你与世界同步。
 

旗下机构：
 

　　合肥智测电子有限公司
 

　　合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D7、D12栋
 

　　上海智与懋检测仪器设备有限公司
 

　　上海市徐汇区漕宝路103号自动化仪表城1206室