泰事达机电设备(上海)有限公司

主营产品: 密闭隔离器,无菌检测隔离器,热水灭菌柜,湿热灭菌设备,超低温冷冻箱

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公司信息

人:
陈华
址:
上海市浦东新区祝桥空港工业区金闻路30号
编:
201323
铺:
https://www.zyzhan.com/st64743/
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且看无菌隔离器在制药行业的应用

2016-4-22  阅读(2515)

随着21世纪生物医药技术、微电子等技术的快速发展,对洁净技术的要求不断提高,传统的洁净室(局部屏蔽)已越来越不能满足使用者的需求,无菌隔离器的应运变越加的普及。
无菌隔离技术是一种采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术,而无菌隔离器便是采用无菌隔离技术,突破传统的洁净技术,为用户带来一个高度洁净、持续有效的操作空间,它能zui大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染,实现无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程的无菌控制。
制药行业利用隔离器技术有两个目的,其一是保护产品免遭来自环境的污染,包括来自操作人员在过滤和密封时带来的污染;另一个目的就是保护操作人员免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。
隔离技术与传统的洁净技术相比较,具有以下优势:
1. 自动气体灭菌器灭菌,省时省力,气体分布均匀,效果较好,同事容易验证;
2. 与外界*隔离,仅通过HEPA进行空气交换,并可恒定隔离舱内的压力以阻绝外界污染;
3. 采用双门快速传递系统,保证了在无菌环境中的传递;
4. 能够明显降低操作和维护的成本。
无菌隔离器采用屏蔽的双门隔离技术相配合进行对接,可形成一个*隔离、安全快速的传递通道。无菌隔离器配置的自动灭菌系统,能对无菌隔离器进行有效灭菌,可创造动态的、持续有效的高洁净度空间;*隔离的舱体屏障对操作人员提供了安全有效的防护,并将操作人员*地从传统的洁净室里解放出来;无需庞大的净化系统支持,从而大大降低运行成本;舱内外*的隔离,可使无菌隔离器在一般清洁环境中随意移动。为您创建了一个“可移动的微型实验室”。
采用VHP灭菌,能有效灭活病毒、细菌营养体和芽胞以及真菌。SAL可达10 -6 ,从而提供更有保障的无菌环境,对各种装置、电子元件、建筑材料均有良好的兼容性。 VHPzui终分解产物只有水和氧气,对人和环境都相对安全。


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