医药用级原料药替硝唑可供批件
替硝唑
按干燥品计算,含C8H13N3O4S不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。
【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。医药级替硝唑。
熔点 本品的熔点(通则 0612)为125~129℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12%的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在317nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为352~378。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。
(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 665图)*。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加醋酐10ml,微热使溶解,放冷,加孔雀绿指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.73mg的C8H13N3O4S。
【类别】抗厌氧菌、抗滴虫药。
【贮藏】遮光,密封保存。
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