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药用级倍他环糊精2015药典辅料

药用级倍他环糊精2015药典辅料

药用级倍他环糊精2015药典辅料

1 中文名倍他环糊精(聚山梨酯辅料)6 CAS号[7585-39-9]

2汉语拼音Beita Huanhujing

3 英文名Betacyclodextrin

5分子式与分子量（C6H10O5）7  1134.

鉴别(聚山梨酯辅料)

（1）取本品约0.2g，加二甲基亚砜试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2015年版药典二部附录Ⅳ C）。

11 检查(聚山梨酯辅料)

 酸碱度取本品0.20g，加水20ml溶解后，加饱和L化钾溶液0.2ml，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～8.0。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2015年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。

7 来源及含量(聚山梨酯辅料)

本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状聚糖。按干燥品计算，含（C6H10O5），应为98.0%～102.0%。

8 性状(聚山梨酯辅料)

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。

本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮或乙M中几乎不溶。

波长范围内的吸光度不得过0.05。

12 测定法取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约50mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

9 比旋度

取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2015年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+159°至+164°。

10

 氯化物取本品0.39g，依法检查（2015年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.018%）。

杂质吸光度取本品约1g，精密称定，加水100ml溶解，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在230～350nm波长范围内的吸光度不得过0.10，在350～750nm

13类别药用辅料，包合剂和稳定剂等。

14贮藏密闭，在干燥处保存。

15版本《中华人民共和典》2015年(聚山梨酯辅料)

羟丙甲纤维素粉100g起订 度

药用级辅料可溶性淀粉有注册批件2018新批号

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医药级水溶性淀粉500g 25kg

二甲硅油药用级CAS号：50-78-2 药，用于发热、疼痛及类风湿关节等

油酸乙酯CAS号: 111-62-6 用作润滑剂、抗水剂

药用三乙醇胺（）CAS号: 302-17-0用DDT的制备

医药用级海藻糖CAS号: 7631-90-5防腐剂。剂。漂白剂

药用辅料海藻糖 CAS号: 67-63-0用作脱水剂及清洗剂

医药用级山嵛酸甘油酯CAS号:6916-74-1赋形剂；成型剂

药用级无水碳酸钠CAS号：497-19-8  500g/瓶 25kg

依地酸二钠药用级辅料CAS号[6831-92-6]螯合剂

药用级三氯叔丁醇CAS号: 57-15-8防腐药、止T药、局部药

药用级乳糖CAS号: 63-42-3营养型甜味剂；赋形剂；分散剂；矫味剂；营养剂

环拉酸钠CAS号[139-05-9]甜味剂

聚乙烯醇/聚乙烯醇CAS号: 103-90-2药

药用级二丁基羟基甲苯CAS号[128-37-0]抗氧化剂

医药用级环甲基硅酮CAS注册号 69430-24-6 润肤剂、剂、增黏剂

药用级聚乙二醇CAS号: 25322-68-3 聚乙二醇200 400 600 1000 1500 2000 4000 6000

药用聚乙烯醇CAS号: 1310-73-2作酸的中和剂

医药用级阿拉伯胶粉CAS号：9000-01-5微胶囊材、崩解剂、成膜剂及包衣材料

药用级甲硝唑药（标准：）500g/袋 25kg/袋CAS号: 443-48-1

壳聚糖药用级辅料CAS号: 9012-76-4作保鲜剂和增稠剂

药用级二甲硅油药（标准：）500g/袋 25kg/袋

磷酸氢钙药用辅料CAS号: 7789-77-7片剂稀释剂和吸收剂

药用级聚乙烯醇粉（标准：）500g/袋 25kg/袋

聚乙烯醇医药用级CAS号: 7681-57-4漂白剂、媒染剂、还原剂、橡胶凝固剂

医药用级粉（标准：usp）500g/袋 25kg/袋

药用级聚乙烯醇聚乙烯醇粉（标准：qb）500g/袋 25kg/袋CAS号: 147-24-0抗组胺作用

药用级邻苯二甲酸二乙酯 CAS 84-66-2用作胶黏剂的增塑剂

医药用级聚乙烯醇粉（标准：）500g/袋 25kg/袋

医药用级薄荷脑（标准：）250g起订

药用级阿司帕坦CAS号：22839-47-0矫味剂甜味剂

药用级聚乙烯醇/聚山梨酯粉 10g起订

药用级苯扎氯铵CAS号: 8001-54-5可用作剂

药用级酊（标准：）500Ml/瓶

药用粉（标准：药用消字号）25g/袋

药用级硬脂酸镁CAS号: 557-04-0抗结剂；脱模剂；乳化剂

甘氨酸医药用级（标准;）25kgCAS号: 56-40-6

海藻糖药用级药（标准：QB）500g 25kg

羟苯乙酯药用药（标准;QB）500g/袋 25kg/袋

炉甘石 医药用级粉（标准;QB ）500g/袋 25kg/袋

氧化锌 药用级粉（标准：）500g/袋 25kg/袋

硫酸镁药（标准;）500g/袋 25kg/袋

水杨酸药（标准：出口标准）500g/袋 25kg/袋