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药用级预胶化淀粉可改性淀粉500g样品装

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产品型号药典标准

品牌西安天正

厂商性质经销商

所在地西安市

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更新时间:2022-04-02 11:23:24浏览次数:668次

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产地 国产 级别 药用级
药用级预胶化淀粉可改性淀粉500g样品装
预胶化淀粉是改性淀粉,将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自润滑作用,与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂

药用级预胶化淀粉可改性淀粉500g样品装

药用级预胶化淀粉可改性淀粉500g样品装

预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂,使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉,系白色或类白色适当粗到细的粉末,无臭、微有特殊口感,在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂 [1

预胶化淀粉干燥失重 取本品,在120℃干燥4小时,减失重量不得过14.0%(通则0831)。 灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.3%。 重金属 取样品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

药用级预胶化淀粉 可改性淀粉500g样品装

【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】 (1)取本品约lg,加水15ml,搅拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明类白色的凝胶状物。 (2)取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加二甲基亚砜试液数滴,即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色,加热后逐渐褪色。

铁盐 取本品0.50g,加稀聚乙烯醇4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu,霉菌和酵母菌数总不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。

药用全预胶化淀粉不使用添加剂,将未胶化的淀粉水混悬液铺展于热鼓上,同时实现胶化和干燥工序。部分预胶化淀粉是将湿淀粉机械加压的办法制备。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得

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