医药用级羟丙基倍他β环糊精有批件赋形剂
中文名称：羟丙基-β-环糊精
英文名称：Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin
英文别名：HP-β-CD
CAS号：128446-35-5
分子式：(C42H70O35)-HX+(C3H7O2)X
分子量：1431-1806
医药用级羟丙基倍他β环糊精有批件赋形剂
【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。本品极易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于丙酮或*。
【含量测定】 羟丙氧基 取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。 【类别】 药用辅料，包合剂和稳定剂等。 【贮藏】 遮光，密闭保存。
质量规格
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干基含量：98%
干燥失重( %)≤7
炽灼残渣(%)≤0.5
重金属(铅)(lead, ppm)≤10
β-环糊精残留量 (%)≤1
丙二醇 (%)≤0.5
平均分子取代度(β-CD，MS)4－9
细菌总数 （个/克）≤1000
霉菌总数（个/克）≤100
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