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(山梨酸 医药用级制药辅料)抑菌剂防腐剂-执行2015药典版本 可提供产品资质

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更新时间:2016-10-10 15:53:33浏览次数:654次

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(山梨酸 医药用级制药辅料)抑菌剂防腐剂-执行2015药典版本 可提供产品资质(山梨酸 医药用级制药辅料)抑菌剂防腐剂-执行2015药典版本 可提供产品资质60ml,加10%海藻糖溶液10ml,摇匀,边搅拌边滴加盐S2ml,加水至100ml。避光放置12小时以上,加0.20.3g活性炭,振摇,滤过,即得。如溶液浑浊,使用前需滤过;如试液呈现紫罗兰色,加活性炭重新脱色)1ml,摇匀,放置30分钟与对照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀释至刻度,摇匀,取适量,用正丙醇稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取该溶液1.5ml,加水4.5ml与海藻糖4ml,摇匀,再加无色品红溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.15%)。
    水分    取本品,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过0.5%
    炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%
    重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
    含量测定取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mgC6H8O2

本品为(EE-24-己二烯酸,按无水物计算,含C6H8O2不得少于.0%
    性状本品为白色至微黄白色结晶性粉末;有特臭。
    本品在乙醇中易溶,在乙M中溶解,在水中极微溶解。
    熔点    本品的熔点(通则0612)为132136
    鉴别(1)取本品约0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴试液数滴,溴的颜色即消褪。
    2)取本品,加0.1mol/LS溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401>测定,在264nm的波长处有zui大吸收。
    3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集25图)*(通则0402)。
    检查乙醇溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依


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