药用聚乙烯醇粘度药典标准有资质
药用聚乙烯醇粘度药典标准有资质
中文名称
聚乙烯醇
英文名称 Polyvinyl Alcohol
中文别名
英文别名 Airvol; Elvanol; Gohsenol; PVA; vinyl alcohol polymer
化学
乙烯醇均聚物 Ethanol, homopolymer
CAS注册 9002-89-5
*成分标识(UNII)
532B59J0
分子 (C2H4O)n
分子量及其分
聚乙烯醇是水溶性合成聚合物,市售聚乙烯醇n值在500~5000,对应分子量范围大约在20000~200000,见表I
表I 市售聚乙烯醇级别
级别
结构
功能与应用
聚乙烯醇主要用于局部用药及眼用制剂中;见表II[1~3]。聚乙烯醇可用作乳剂中的稳定剂[0.25%~3.0%(W/V)]。聚乙烯醇还用作黏性制剂如眼用产品的增粘剂。聚乙烯醇用于人工眼泪、隐形眼镜溶液中起润滑作用,也用于口服缓释制剂[4]及透皮贴剂[5]中。聚乙烯醇也可与戊二醛溶液混合制成微球[6]。[7]
表II 聚乙烯醇的用途
用途
给药途径
口服;眼用;透皮给药;局部给药。[1]
[1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].
稳定性和贮藏条件
聚乙烯醇置密封容器于阴凉干燥处贮存时稳定;水溶液在耐腐蚀密封容器中稳定,若要长时间贮藏,需在溶液中加入防腐剂。聚乙烯醇在100℃时缓慢降解,200℃时迅降解;聚乙烯醇对光稳定。[1]
[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全
聚乙烯醇一般属无毒材料,浓度达10%时,对皮肤和眼睛无刺激性;化妆品可用浓度达7%的聚乙烯醇。
大鼠实验表明5%(W/V)的聚乙烯醇水溶液会引起贫血,并浸润不同器官和组织[1]。[2]
LD50(小鼠,口服):14.7g/kg
LD50(大鼠,口服):>20g/kg
[1] Hall CE, Hall O Polyvinyl alcohol: relationship of physicochemical 刘