有批件蜂蜡+药用级 蜂蜡 辅料级别(药用白蜂蜡颗粒,药用级黄蜂蜡颗粒)资质有批件蜂蜡+药用级 蜂蜡 辅料级别(药用白蜂蜡颗粒,药用级黄蜂蜡颗粒)资质本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。
性状 本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;无味,具特异性气味。
本品在三L甲烷中易溶,在乙M中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。
检查 地蜡、石蜡与其他蜡类物质 取本品3.0g,置100ml具塞圆烧瓶中,加4%聚乙烯醇乙醇溶液30ml,加热回流2小时.取出,插入温度计,立即将烧瓶置于80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态,当溶液温度降至65℃时,不得出现大量浑浊或液滴。
脂肪、脂肪油、日本蜡与松香 取本品1.0g,置100ml烧瓶中,加3.5mol/L聚乙烯醇溶液35ml,加热回流30分钟.取出,放冷至蜡分层,溶液应澄清或为半透明状;取上述溶液滤过,滤液用聚乙烯醇酸化,溶液应澄清,不得出现大量浑浊或沉淀。
丙三醇与其他多元醇 取本品0.20g,加聚乙烯醇乙醇溶液(取聚乙烯醇3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加稀硫酸50ml,放冷,滤过,用稀硫酸洗涤容器和残渣,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,加稀硫酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L二甲基亚砜酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚硫酸试液1.0ml,混匀,不得出现沉淀;然后将试管置40℃温水中,在水温下降过程中不断旋转试管,观察10~15分钟;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,与甲管同时依法操作,甲管中所显的颜色与乙管比较,不得更深(以丙三醇计,不得过0.5%)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至*炭化 相对密度 取本品,制成长、宽、各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,即得。本品的相对密度为0.954~0.964。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。
折光率 本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。
酸值 本品的酸值(通则0713)为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为85~100。
二甲基亚砜值 本品的二甲基亚砜值(通则0713)为8.0~13.0。
- 药用辅料
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药用级氯甲酚 药用级氧化镁 药用级硬脂酸聚烃氧(40)酯 药用级聚山梨酯粉 药用级无水磷酸氢二钠 药用级磷酸二氢钾 药用级可溶性淀粉 药用级苯甲酸钠 氨丁三醇 药用级尿素 药用级磷酸氢二钾 药用级白蜂蜡 药用级阿拉伯胶 药用级DL-苹果酸 药用级DL-酒石酸 75g无水葡萄糖 药用级西黄蓍胶 药用级香兰素 药用级羊毛脂 药用级轻质氧化镁 药用级聚乙烯醇 药用级牛磺酸 药用级黄原胶 药用级碳酸氢钠 药用级磷酸氢钙 药用级聚丙烯酸钠 药用级硫酸铵 药用级无水碳酸钠 药用级没食子酸丙酯 注射级山茶油 药用级油酸乙酯 药用级聚乙烯醇 药用级碳酸钙 药用级山嵛酸甘油酯 药用级聚乙烯醇 注射级苯甲醇 药用级焦糖色 药用级十二烷基硫酸钠 药用麝香草酚 药用三氯叔丁醇 药用壳聚糖 药用级苯扎氯铵 药用级氢化蓖麻油 药用级羟丙基-β-环糊精 药用级柠檬酸三乙酯 药用级阿司帕坦 药用级硬脂酸聚烃氧40酯 药用级聚乙烯醇/ 药用级羟苯甲酯/尼泊金甲酯 药用三乙醇胺 药用级吐温80/聚山梨酯 药用富马酸 药用海藻糖 药用甘露醇 药用级氮酮 药用级依地酸二钠 药用级羟苯乙酯 药用级二丁基羟基甲苯 药用级海藻糖钠 药用级丙二醇 药用级苯扎溴铵/新洁尔灭 药用级苯甲酸 药用苯甲醇 药用司盘40 药用泊洛沙姆 药用卡波姆 药用大豆磷脂 药用 海藻糖钠 药用硫酸钙 药用邻苯二甲酸二乙酯 药用 明胶 药用单双硬脂酸甘油酯 药用硬脂酸 药用羟丙基β环糊精 药用虫白蜡 药用对羟基苯甲酸丁酯(羟苯丁酯) 药用对羟基苯甲酸丙酯(羟苯丙酯) 药用对羟基苯甲酸甲酯 药用二氧化钛 药用凡士林 药用微晶蜡 药用白蜂蜡 药用甲基纤维素 药用L-酒石酸 药用L-苹果酸 药用 DL-苹果酸 药用乙基纤维素 药用 聚乙烯醇 药用 聚乙二醇 药用 大豆油 药用 氢化蓖麻油 药用 磷酸二氢钠 药用磷酸二氢钾 药用 磷酸氢二钾 药用 磷酸氢二钠 药用 硬脂酸聚烃氧40酯〔s-40酯〕 药用香兰素 药用 甜菊素 药用司盘80 药用 十二烷基硫酸钠 药用 山梨醇 药用 山梨酸 药用 聚山梨酯-80 药用混合脂肪酸甘油酯 药用 海藻酸钠 药用 二甲基硅油 药用二甲基亚砜 药用柠檬酸三乙酯 药用 DL-酒石酸 药用 富马酸 药用 海藻糖 药用 苯甲酸钠 药用 阿拉伯胶 药用 阿斯巴甜 药用聚山梨酯粉 药用精制玉米油 药用 玉米朊 油酸乙酯 聚乙烯醇 氧化铁 无水碳酸钠 海藻糖 山嵛酸甘油酯 药用丙二醇 三氯蔗糖 三乙醇胺 十六-十八醇 硬脂醇 十六醇 鲸蜡醇 麝香草酚 山梨酸钾 三氯叔丁醇 液体石蜡 药用辅料样品 羊毛脂