药用氯化镁 辅料制剂 药厂质量标准
药用氯化镁 辅料制剂 药厂质量标准
氯化镁是一种无机物,化学式MgCl2,无色片状晶体。该物质可以形成六水合物,即六水氯化镁(MgCl2·6H2O),它包含了六个结晶水。工业上往往对无水氯化镁称为卤粉,而对于六水氯化镁往往称为卤片、卤粒、卤块等。无论是无水氯化镁还是六水氯化镁他们都有一个通性:易潮解,易溶于水。因此我们在储藏的时候要注意存放在干燥阴凉的地方。
钡盐 取本品1g,加水10ml,加1mol/L的硫酸溶液1ml,2小时内不产生浑浊。
钙盐 取本品0.10g,加水15ml溶解后,加海藻糖溶液(2mol/L)1ml,草酸铵试液1ml,摇匀,放置15分钟,如显浑浊,与标准钙溶液[精密称取在105~110℃干燥至恒重的碳酸钙2.5g,置1000ml量瓶中,加海藻糖溶液(6mol/L)12ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置另一1000ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得,每1ml相当于10µg的Ca]10ml用同法制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
钾盐 取本品5g,加水5ml,加酒石酸氢钠试液0.2ml,5分钟内不产生浑浊。
铁盐 取本品2.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀海藻糖2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法检查(通则0822法),含砷量不得过0.0002%。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水50ml溶解后,加氨-硬脂酸镁缓冲液(pH10.0)10ml,与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四海藻糖二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四海藻糖二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。
【类别】药用辅料,渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。
【贮藏】密封保存。