广州佰瑞医药有限公司
主营产品: 兽药原料,医药原料,中间体 |
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参考价 | 面议 |
干燥失重 取该品,置105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。E-异构体 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.9g、N,N-二甲基辛胺4.8g,加水至1000ml,用2mol/L磷酸溶液调pH值至3.0)(40:60)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按枸橼酸他莫昔芬峰计算应不低于2000,E-和Z-异构体峰的分离度应符合规定。测定法 取该品适量,加流动相制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取E-异构体对照品适量,加流动相制成每1ml含1.0μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液的色谱图中如出现与对照品溶液相应的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液主成分的峰面积(0.5%)。